Vaistinis preparatas: Ambrosan
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie LR SAM viršininkas

__________ ______________

parašas v. ir pavardė

_________

data

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ambrosan

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra:

ambroksolio hidrochlorido 30,0 mg.

3. VAISTO FORMA

Tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Visos ūmios ir lėtinės kvėpavimo takų ligos suaugusiems ir vaikams, susiję su klampiu bronchų sekretu arba su pablogėjusiu sekreto pasišalinimu (ūmus bronchitas, pasikartojantis ir lėtinis bronchitas, bronchektazės, atelektazė, maksiliarinis (viršutinio žandikaulio ančio) sinusitas, tracheitas, laringitas, faringitas, sausasis rinitas, bronchopneumonija, bronchų astma.

Taip pat vaistas yra vartojamas chirurgijoje ir bronchologijoje (pooperacinės plaučių komplikacijos, prieš ir po bronchektazių operacijos, tracheostomos priežiūra, prieš ir po bronchografijos).

Vaikams dar gali būti vartojamas sergant mukoviscidoze.

Vaistas yra vartojamas akušerijoje kaip surfaktanto gamybos ir sekrecijos stimuliatorius kvėpavimo distreso sindromo naujagimiams profilaktikai.

4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas

Trumpalaikis gydymas (5-7 dienas) suaugusiems: skiriama po 1 tabletę 3 kartus per dieną po valgio.

Ilgalaikis gydymas: skiriama po 1 tabletę 2 kartus per dieną. Atsižvelgiant į vaisto toleravimą dozę galima padidinti iki 2 tablečių du kartus per dieną.

Rekomenduojama gydomoji dozė vaikams: skiriama po 1,2-1,6 mg vaisto/kg kūno svorio.

2-5 metų vaikams skiriama po ½ AMBROSAN tabletės du kartus per dieną.

Sveriantiems daugiau kaip 20 kg vaikams galima skirti po 1 tabletę 2-3 kartus per dieną.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas ambroksoliui, sunkus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas, pirmieji trys nėštumo mėnesiai. Tolimesniu nėštumo laikotarpiu, taip pat maitinimo krūtimi laikotarpiu bei sergant skrandžio opalige vaistą reikia skirti atsargiai.

4.4. Ypatingieji perspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant

Nerekomenduojama AMBROSAN skirti pacientams su bronchomotoriniais sutrikimais ar padidėjusia sekrecija (pvz., piktybinis ciliarinis sindromas), kadangi tokiu atveju sekretas gali kauptis. Pacientus, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, bei sergančius skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige reikia gydyti ypač atsargiai.

4.5. Sąveika su kitais vaistais

Vaistų tarpusavio sąveikos su dažnai vartojamais vaistais, pvz., širdį veikiančiais glikozidais, kortikosteroidais, bronchų spazmus atpalaiduojančiais vaistais ir diuretikais nėra.

AMBROSAN, didindamas ampicilino ir amoksicilino koncentraciją kraujyje, didina jų efektyvumą.

Kartu su AMBROSAN negalima vartoti kosulį slopinančių vaistų, kosulys yra slopinamas, o dėl ambroksolio tuo pat metu skatinamas bronchų sekreto susidarymas.

4.6. Nėštumas ir laktacija

Kitas puslapis >>>