Vaistinis preparatas: VARIVAX
Puslapis: 2


Buvo padidėjęs jautrumas bet kuriai vėjaraupių vakcinai, bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai, taip pat želatinai ar neomicinui, kurių pėdsakų gali būti vakcinoje (žr. 4.4 ir 6.1 skyrius).

Kraujo diskrazija, leukemija, bet kurio tipo limfoma arba kitoks piktybinis auglys, veikiantis kraujo ir limfinę sistemą.

Imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant didelių kortikosteroidų dozių vartojimą.

Pirminis arba įgytas humoralinio arba ląstelinio imuniteto nepakankamumas (įskaitant hipogamaglobulinemiją), AIDS, simptomus sukelianti ŽIV infekcija, antroji arba aukštesnė CDC klasė, amžiui būdingas CD4+ T limfocitų procentas yra < 25 % (žr. 4.4 skyrių).

Kraujo giminaičių įgimtas arba paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.

Aktyvi nepagydyta tuberkuliozė.

Bet kokia liga, kuria sergant karščiuojama > 38,5 ?C; tačiau, šiek tiek padidėjus temperatūrai skiepyti nedraudžiama.

Nėštumas (t. p. žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Švirkščiant šią vakciną, kaip ir kitas, turi būti sudarytos sąlygos reikiamai gydyti ir stebėti pacientą tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija.

Prieš švirkščiant vakciną vaisingo amžiaus moteriai, reikia įsitikinti, kad ji nėra nėščia. Tris mėnesius po vakcinacijos ji turi vartoti efektyvias kontracepcines priemones (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius). Be to, VARIVAX paprastai nerekomenduojama skiepyti žindančias moteris (žr. 4.6 skyrių).

VARIVAX, kaip ir kitos vakcinos, 100 % neapsaugo nuo užsikrėtimo vėjaraupiais natūraliu būdu. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad vakcinos veiksmingumas pasireiškia nuo šeštos savaitės po vienkartinės dozės sušvirkštimo sveikiems vaikams iki 12 metų arba praėjus šešioms savaitėms po antrosios dozės sušvirkštimo vyresniems pacientams (žr. 5.1 skyrių).

Vartojant šią vakciną, kaip ir kitas, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų ne tik veikliajai medžiagai, bet ir pagalbinėms vakcinos medžiagoms (želatinai ir neomicinui), kurių pėdsakų yra vakcinoje; likusioms MRC-5 ląstelių sudedamosioms dalims, įskaitant DNR ir baltymus; bei veršiukų serumo pėdsakams iš MRC-5 kultūros terpės.

Ar saugu ir veiksminga šia vakcina skiepyti 12 mėnesių ir vyresnius vaikus, kurie užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu, kai yra imuniteto slopinimo požymių arba jų nėra, tiksliai nežinoma, nes duomenų yra mažai. Vis dėlto VARIVAX galima švirkšti 12 mėnesių  12 metų vaikams, kuriems nustatyta besimptomė ŽIV infekcija (CDC pirmoji klasė) ir amžiui būdingas CD4+ T limfocitų procentas yra ( 25 % (žr. 4.3 skyrių).

Šia vakcina paskiepytiems recipientams šešias savaites po vakcinacijos negalima vartoti salicilatų (žr. 4.5 skyrių).

Užkrato pernešimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>