Vaistinis preparatas: Azithromycin-Teva
Puslapis: 2


Padidėjęs jautrumas azitromicinui, eritromicinui bet kuriam kitam makrolidų ar ketolidų grupės antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Azitromicino negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Alerginės reakcijos

Retais atvejais pastebėta azitromicino sukeltų sunkių alerginių reakcijų, tokių kaip angioedema ir anafilaksija, atvejų (retai jie buvo mirtini). Šios reakcijos kai kuriais atvejais sukėlė pakartotinius simptomus, todėl pacientą reikėjo ilgiau stebėti ir gydyti.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis 10 – 80 ml/min.), dozės koreguoti nebūtina. Vaisto patariama vartoti atsargiai pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 10 ml/min.), kadangi gali padidėti sisteminė azitromicino ekspozicija (stebėtas padidėjimas iki 33%) (žr. 5.2 skyrių).

Kepenų nepakankamumas

Kadangi azitromicinas daugiausia šalinamas per kepenis, azitromicino vartojimas pacientams, sergantiems reikšminga kepenų liga, turi būti pradedamas atsargiai. Gauta pranešimų apie žaibiško kepenų uždegimo, galinčio sukelti gyvybei pavojingą kepenų funkcijos nepakankamumą, atvejus, susijusius su azitromicino vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Kai kuriems pacientams galėjo būti ankstesnė kepenų liga arba jie galėjo vartoti kitus hepatotoksiškai veikiančius vaistinius preparatus.

Atsiradus kepenų funkcijos sutrikimo požymių ir simptomų, tokių, kaip greitas silpnumo vystymasis, susijęs su gelta, šlapimo patamsėjimu, polinkiu į kraujavimą ar hepatine encefalopatija, nedelsiant turi būti atlikti kepenų funkcijos mėginiai /tyrimai. Jeigu sutrinka kepenų funkcija, azitromicino vartojimas turi būti nutrauktas.

Skalsių alkaloidai ir azitromicinas

Skalsių alkaloidų vartojimas kartu su makrolidais skatina ergotizmo atsiradimą. Skalsių alkaloidų ir azitromicino sąveika netirta. Kadangi gali atsirasti ergotizmas, azitromicino ir skalsių alkaloidų darinių kartu vartoti negalima.

QT intervalo pailgėjimas

Gydant kitokiais makrolidais, pastebėta širdies repoliarizacijos ir QT intervalo pailgėjimo atvejų, sudarančių galimybę susiformuoti širdies aritmijai ir torsades de pointes (polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija) Panašaus poveikio galimybės azitromicinu gydomiems pacientams, kuriems yra didesnė pailgėjusios širdies repoliarizacijos rizika (žr. 4.8 skyrių), visiškai atmesti negalima, todėl azitromicinu negalima gydyti pacientų:

- kuriems yra įgimtas arba dokumentais patvirtintas įgytas QT intervalo pailgėjimas;

- kurie vartoja kitokių QT intervalą ilginančių veikliųjų medžiagų, pvz., I A arba III klasės antiaritminių preparatų, cisaprido ar terfenadino (žr. 4.5 skyrių);

- kuriems yra elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač hipokalemija ar hipomagnezemija;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>