Vaistinis preparatas: Gessedil
Puslapis: 4


Pacientus reikia perspėti, kad po gydymo oksalplatina ir 5-fluoracilu gali prasidėti viduriavimas arba vėmimas, gleivinės uždegimas arba stomatitas ir atsirasti neutropenija, bei nurodyti jiems, kad atsiradus sutrikimų, nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, kad būtų suteikta tinkama pagalba. Gleivinės uždegimo, stomatito atvejais su neutropenija arba be jos kitą gydymo kursą rekomenduojama atidėti, kol liga palengvės iki pirmo laipsnio ar dar labiau ir (arba) kol neutrofilų skaičius pasieks 1,5 x 109/l ar daugiau.

Pasireiškus su oksaliplatina vartojamo 5-fluorouracilo (kartu su folino rūgštimi arba be jos) specifiniam toksiniam poveikiui, reikia keisti tik pastarojo dozę.

Jei nustatomas 4 laipsnio viduriavimas, 3 arba 4 laipsnio neutropenija (neutrofilų mažiau negu 1 x 109/l), 3 arba 4 laipsnio trombocitopenija (trombocitų mažiau negu 50 x 109/l), reikia mažinti oksaliplatinos dozę nuo 85 mg iki 65 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (gydant metastazavusį vėžį) arba 75 mg /m2 kūno paviršiaus ploto (taikant pagalbinį gydymą), bei keisti 5-fluorouracilo dozavimą.

Jei atsiranda neaiškios kilmės kvėpavimo organų sistemos simptomų, pvz., sausas kosulys, kvėpavimo sutrikimas, atliekant auskultaciją girdimas traškėjimasi ar rentgenogramoje matyti plaučių infiltratų, gydymą oksaliplatina reikia nutraukti ir ištirti, ar nėra intersticinio plaučių uždegimo arba plaučių fibrozės (žr. 4.8 skyrių).

Pakitus kepenų funkcijos laboratoriniams rodikliams ar išsivysčius portinei hipertenzijai, kurių priežastis negalėtų būti metastazės kepenyse, reikėtų pagalvoti apie retai pasitaikančius vaistinių preparatų sukeltus kepenų kraujagyslių pažeidimus.

Apie vaistinio preparato vartojimą nėščioms moterims žr. 4.6 skyrių.

Ikiklinikinių tyrimų su oksaliplatina metu pastebėta genotoksinių reiškinių. Todėl oksaliplatina gydytiems vyrams 6 mėnesius po gydymo patariama naudoti kontracepcijos priemones ir pasitarti dėl spermos konservavimo prieš pradedant gydymą, kadangi oksaliplatina gali sukelti nepagydomą nevaisingumą.

Moterims gydymo oksaliplatinos gydymo metu negalima pastoti ir būtina naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr. 4.6 skyrių).

Gessedil sudėtyje yra laktozės monohidrato. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nepastebėta, kad, prieš pat 5-fluorouracilo injekciją pacientui vartojant vienkartinę oksaliplatinos 85 mg/m2 kūno paviršiaus dozę, 5-fluorouracilo ekspozicija pakistų.

Tyrimų in vitro duomenimis, eritromicinas, salicilatai, granisetronas, paklitakselis ir natrio valproatas junginiuose su plazmos baltymais oksaliplatinos reikšmingai nepakeičia.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>