Vaistinis preparatas: Tamsulosin hydrochloride Kiron
Puslapis: 2


Paciento apžiūros prieš operaciją metu kataraktos operaciją atliksiantis chirurgas ir oftalmologų komanda turi įvertinti , ar pacientas, kuriam planuojama atlikti kataraktos operaciją, vartoja ar vartojo tamsulozino (tokiu atveju operacijos metu turi būti paruoštos visos OSRS kontrolės priemonės).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tamsulozino sąveikos su kartu vartojamais atenololiu, enalaprilu, nifedipinu ir teofilinu nepastebėta. Kartu vartojamas cimetidinas didina, o furozemidas mažina tamsulozino koncentraciją plazmoje, tačiau ji išlieka normos ribose, todėl dozės koreguoti nereikia.

Atliekant tyrimus in vitro su kepenų mikrosomų frakcijomis, atitinkančiomis citochromo P450 fermentų sistemą, tamsulozino sąveikos su amitriptilinu, salbutamoliu, glibenklamidu ir finasteridu nepastebėta. Diklofenakas ir varfarinas gali greitinti tamsulozino eliminaciją.

Kartu su tamsulozinu vartojant kitų ?1 adrenoreceptorių blokatorių, gali sumažėti kraujospūdis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tamsulozinas skiriamas tik vyrams gydyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Visgi pacientus reikia įspėti, kad šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigimą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

 

*Dažnas(>1/100, <1/10)

*Nedažnas(>1/1000, <1/100)

*Retas(>1/10 000, <1/1000)

*Labai retas(<1/10 000)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*galvos svaigimas

*galvos skausmas

*apalpimas

* 

*

*Širdies sutrikimai

* 

*tachikardija

* 

* 

*

*Kraujagyslių sutrikimai

* 

*ortostatinė hipotenzija

* 

* 

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

* 

*rinitas

* 

* 

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

* 

*vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas

* 

* 

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

* 

*išbėrimas, niežulys, dilgėlinė

*angioneurozinė edema

* 

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

* 

*ejakuliacijos sutrikimas

* 

*priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

* 

*astenija

* 

* 

*

*

Saugumo stebėjimo tyrimų po vaisto patekimo į rinką duomenimis, tamsulozino vartojimas yra susijęs su vyzdžių susiaurėjimu kataraktos operacijos metu (vadinamu " operaciniu suglebusios rainelės sindromu" (OSRS), angl. Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)) (dar žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie ūminį perdozavimą negauta. Teoriniais duomenimis, perdozavus gali ištikti ortostatinė hipotenzija, kurią reikia šalinti simptomiškai. Kraujospūdį galima atstatyti ir širdies ritmą sunormalizuoti paguldžius pacientą. Jeigu tai nepadeda, skirti kraujo tūrį didinančių ir, jei būtina, kraujagysles siaurinančių preparatų. Reikia ištirti inkstų funkciją ir skirti palaikomąsias priemones. Daug tamsulozino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, taigi dializė greičiausiai mažai veiksminga.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>