Vaistinis preparatas: CLADOSOL
Puslapis: 2


Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, biologinis išgerto itrakonazolo prieinamumas gali būti mažesnis, todėl patariama apsvarstyti, ar reikia keisti dozę. Gali prireikti nuolat tikrinti medžiagos koncentraciją kraujo plazmoje. Dialize itrakonazolo pašalinti iš organizmo neįmanoma (žr. 4.4 skyrių).

Sumažėjęs skrandžio rūgštingumas

Sumažėjus skrandžio rūgštingumui, pablogėja itrakonazolo absorbcija. Informacijos apie ligonius, kuriems yra achlorhidrija, ir pacientus, vartojančius druskos rūgšties sekreciją skrandyje slopinančių preparatų arba rūgštis skrandyje neutralizuojančių vaistinių preparatų pateikta 4.4 skyriuje.

Pacientams, sergantiems AIDS, ir ligoniams, kuriems yra neutropenija, dėl sutrikusios absorbcijos itrakonazolo kiekis kraujyje gali sumažėti, todėl vaistas gali būti neveiksmingas. Tokiu atveju būtina nuolat tikrinti preparato koncentraciją kraujyje, prireikus didinti itrakonazolo dozę ir vartoti po 200 mg 2 kartus per parą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nėštumo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).

Itrakonazolio vartoti negalima pacientams, vartojantiems terfenadino, astemizolo, mizolastino, cisaprido, dofetilido, chinidino, pimozido, nizoldipino, eletriptano, CYP3A4 metabolizuojamų HMG-CoA reduktazės inhibitorių, pvz., simvastatino, atorvastatino ir lovastatino, geriamojo midazolamo ir skalsės alkaloidų (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nors duomenų, rodančių, kad tuo atveju, jei yra padidėjęs jautrumas kitokiems azolo dariniams nuo grybelių, būna padidėjęs jautrumas ir itrakonazolui (pasireiškia kryžmininė alergija), nėra, pacientams, kurių jautrumas kitokiems azolams padidėjęs, itrakonazolo reikia skirti atsargiai.

Itrakonazolo vartojimo vaikams patirtis maža, todėl CLADOSOL 100 mg kietųjų kapsulių vartoti vaikams negalima, išskyrus tuos atvejus, kai manoma, kad teigiamas poveikis viršys galimą žalą.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Itrakonazolas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Ciroze sergantiems ligoniams preparato galutinis pusinės eliminacijos laikas ilgesnis, o biologinis prieinamumas mažesnis, todėl gali prireikti pritaikyti vaisto dozę.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Kai kuriems inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams biologinis išgerto itrakonazolo prieinamumas yra mažesnis, todėl patariama apsvarstyti dozės keitimo būtinybę.

Tyrimo su sveikais savanoriais metu, itrakonazolo leidžiant į veną, nustatytas simptomų nesukeliantis praeinantis kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>