Vaistinis preparatas: Flumazenil Pharmaselect
Puslapis: 2


Pacientams, ilgą laiką gydytiems didelėmis benzodiazepinų dozėmis intensyviosios terapijos skyriuje, nutraukimo simptomams išvengti, flumazenilio dozę būtina titruoti individualiai ir injekuoti lėtai (žr. 4.4 skyrių).

Senyvi žmonės:

Flumazenilio vartojimo senyviems pacientams duomenų nėra, todėl būtina pabrėžti, jog bendrai šios amžiaus grupės žmonės yra jautresni vaistinių preparatų poveikiui ir turi būti gydomi atsargiai.

Vaikai ir paaugliai (1-17 metų):

Vyresniems nei 1 metų vaikams, benzodiazepinų sukeltam sąmonės slopinimui panaikinti, rekomenduojama pradinė dozė – 0,01 mg/kg kūno svorio (iki 0,2 mg), ji sušvirkščiama į veną per 15 sekundžių. Jei palaukus 45 sekundes, sąmonė nepakankamai atgaunama, galima dar suleisti 0,01 mg/kg (iki 0,2 mg) dozę ir prireikus ją kartoti kas 60 sekundžių (daugiausia 4 kartus); didžiausia dozė yra 0,05 mg/kg kūno svorio arba 1 mg, atsižvelgiant į mažiausią dozę. Dozė turi būti nustatoma pagal paciento organizmo atsaką. Nėra duomenų apie flumazenilio kartotinio skyrimo vaikams saugumą ir veiksmingumą sedacijos atsinaujinimo atveju.

Jaunesni nei 1 metų vaikai:

Turima nepakankamai duomenų apie flumazenilio vartojimą jaunesniems nei 1 metų vaikams. Todėl jaunesniems nei 1 metų vaikams flumazenilio galima skirti tik tuomet, kai laukiama nauda viršija galimą pavojų.

Pacientai, kurių inkstų arba kepenų funkcija pažeista:

Pacientams, kurių kepenų funkcija pažeista, flumazenilio eliminacija gali sulėtėti (žr. 5.2 skyrių) ir todėl būtina atidžiai koreguoti dozę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas flumazeniliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Benzodiazepinų vartojimas potencialiai gyvybei pavojingų būklių kontrolei (pvz., intrakranijinio spaudimo ar epilepsinės būklės kontrolei).

Mišrios intoksikacijos benzodiazepinais bei tricikliais ir (arba) tetracikliais antidepresantais atveju toksinį antidepresantų poveikį gali maskuoti apsauginis benzodiazepinų poveikis.

Jeigu sunkaus apsinuodijimo tricikliais arba tetracikliais antidepresantais pasireiškia autonominiai (anticholinerginiai), neurologiniai (motorikos sutrikimai) arba širdies ir kraujagyslių simptomai, benzodiazepinų poveikio pašalinimui flumazenilio vartoti negalima.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientui būtina tinkamos trukmės stebėsena (EKG, pulsas, oksimetrija, paciento budrumas ir kiti gyvybiniai požymiai: širdies susitraukimų dažnis, kvėpavimo dažnis ir kraujospūdis).

Flumazenilis panaikina tik benzodiazepinų poveikį. Taigi, jei pacientas nepabunda, reikia pagalvoti apie kitokią etiologiją.

Anestezijos atveju operacijos pabaigoje flumazenilio negalima skirti tol, kol periferinių miorelaksantų poveikis visiškai neišnyko.

Kadangi flumazenilio poveikis paprastai yra trumpesnis nei benzodiazepinų ir sedacija gali atsinaujinti, pacientui būtina stebėsena, geriausia intensyviosios terapijos skyriuje, kol pasibaigs numatomas benzodiazepinų veikimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>