Vaistinis preparatas: LUNALDIN
Puslapis: 3


Jei pacientą ištinka daugiau nei keturi skausmo priepuoliai per parą ilgesnį, nei keturių parų laikotarpį, tokiu atveju būtina iš naujo įvertinti ilgalaikio poveikio skausmą malšinančio opioido dozę. Jei keičiamas ilgalaikio poveikio opioidas arba jei keičiama ilgalaikio poveikio opioido dozė, LUNALDIN dozė turi būti įvertinta iš naujo ir iš naujo palaipsniui priderinta tam, kad būtų užtikrintas pacientui skiriamos dozės optimalumas.

Būtina, kad bet kokio analgetiko naujo laipsniško dozės priderinimo metu pacientas būtų nuolatos stebimas sveikatos priežiūros specialisto.

Terapijos nutraukimas

Pacientams, kuriems nebereikia opioidinės terapijos, LUNALDIN dozė turi būti įvertinta prieš laipsnišką opioidų dozės mažinimą tam, kad sumažinti galimų šalutinių reiškinių, susijusių su terapijos nutraukimu, pasireiškimą.

Pacientams, kuriems tęsiama ilgalaikė opioidinė terapija, tačiau kuriems nebereikia skausmo priepuolių terapijos, LUNALDIN terapija gali būti nutraukta iš karto.

Skyrimas vaikams ir paaugliams

LUNALDIN draužiama skirti vaikams iki 18 metų, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Skyrimas pagyvenusiems pacientams

Dozės titravimas turi būti atliekamas itin rūpestingai, o pagyvenusius pacientus būtina atidžiai stebėti dėl fentanilio toksinio poveikio požymių (žr. 4.4 skyrių).

Skyrimas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, turi būti rūpestingai stebimi dėl fentanilio toksinio poveikio požymių LUNALDIN titravimo etapo metu (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pacientams, kuriems nebuvo iki tol skiriama opioidų, nes galimi gyvybei pavojingi kvėpavimo slopinimo reiškiniai.

Sunkios kvėpavimo slopinimo arba sunkios plaučių obstrukcijos būklės.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientai ir juos prižiūrintys asmenys turi būti informuoti, kad LUNALDIN sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kuri gali būti mirtina vaikui, todėl visas tabletes būtina laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Dėl galimų stiprių nepageidaujamų reiškinių, kurie gali atsirasti terapijos opioidais, tokiais, kaip LUNALDIN, metu, tiek pacientai, tiek juos prižiūrintys asmenys turi pilnai suvokti teisingo LUNALDIN vartojimo svarbą ir žinoti, kokių veiksmų būtina imtis perdozavimo atveju.

Prieš pradedant LUNALDIN terapiją svarbu, kad būtų stabilizuotas paciento gydymas ilgo poveikio opioidais, vartojamais nuolatiniam skausmui kontroliuoti.

Pakartotinio opioidų, tokių, kaip fentanilis, vartojimo atveju gali išsivystyti pripratimas bei fizinė ir (arba) psichinė priklausomybė. Jatrogeninės priklausomybės, išsivysčiusios po opioidinės terapijos, atvejai yra reti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>