Vaistinis preparatas: OXYCORT
Puslapis: 2


Oksitetraciklino ir kitų plataus antibakterinio aktyvumo spektro antibiotikų vartojimas gali skatinti antibiotikams atsparių bakterijų ar grybelių padermių dauginimąsi.

Pasireiškus oksitetraciklinui atsparių bakterijų ar grybelių sukeltai infekcinei ligai, reikia pradėti tinkamą antibakterinį ar antimikozinį gydymą.

Jei vaisto skiriama vaikams, dėl oksitetraciklino ar preparato steroidinės veikliosios medžiagos hidrokortizono sisteminio poveikio rizikos, reikia laikytis ypatingo atsargumo. Kadangi vaikų, palyginti su suaugusiais žmonėmis, kūno paviršiaus ir kūno masės santykis yra didesnis, jiems sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant pagumburio, hipofizės ir antinksčių sistemos sutrikimą (pvz., Kušingo sindromą) rizika yra didesnė, negu suaugusiems žmonėms. Be to, užsitęsęs kortikosteroidų vartojimas gali sutrikdyti vaiko augimą bei raidą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vaistu gydant lokaliai remiantis rekomenduojamomis indikacijomis ir vartojimo metodu, sąveikos nepastebėta.

Tuo pat metu gydyti lokaliai dviem ar daugiau preparatų nerekomenduojama, kadangi tai gali paveikti vartojimo vietoje esančios veikliosios medžiagos koncentraciją ar sukelti odos paraudimą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar vaisto vartoti nėščioms moterims yra saugu, nenustatyta. Juo gydyti nėščias moteris galima tik tokiu atveju, jei galima nauda moteriai yra didesnė už riziką vaisiui. Jeigu nėščią moterį vaistu gydyti būtina, preparato purkšti ant didelio odos ploto, vartoti didelę dozę ar gydyti ilgiau reikia vengti.

Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kortikosteroidai gali sukelti teratogeninį poveikį.

Kortikosteroidai išsiskiria su žindyvės pienu. Vadinasi, jei moteris yra žindyvė, reikia apsvarstyti, atsižvelgiant į gydymo šiuo vaistu reikšmę moteriai ir nepageidaujamą vaisto poveikį, kuris gali pasireikšti kūdikiui, ar pradėti gydymą vaistu, ar nutraukti žindymą.

Dėl hidrokortizono ir/ar oksitetraciklino sisteminio poveikio rizikos bei galimo vaisto išsiskyrimo su pienu, nėščioms moterims ir žindyvėms vartojant OXYCORT būtina tiksliai laikytis 4. 2 ir 4.4 skyriaus rekomendacijų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų apie vaisto įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Hidrokortizonas, t. y. preparato sudėtyje esantis steroidas, gali sukelti tokį lokalų nepageidaujamą poveikį: deginimo pojūtį, niežėjimą, preparato vartojimo vietos dirginimą, pernelyg didelį sausumą, atrofinius odos pokyčius, kontaktinį dermatitą, apyburnio dermatitą, odos maceraciją, į aknę panašius pokyčius, drūžes, prakaitinę, išbėrimą, plaukuotumo padidėjimą, odos nublukimą, antrinę odos infekciją ir folikulitą.

Preparato vartojant ilgiau ir/ar jo purškiant ant didelio odos ploto, hidrokortizonas gali absorbuotis į kraują ir sukelti kortikosteroidams būdingą sisteminį poveikį. Be to, gali sutrikti vaikų, įskaitant kūdikius, augimas ir raida.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>