Vaistinis preparatas: OXYCORT
Puslapis: 3


Ilgalaikis preparato vartojimas ant veido odos gali sukelti jos kraujagyslių išsiplėtimą ir odos atrofiją.

Preparato sudėtyje esantis oksitetraciklinas gali sukelti odos dirginimą, alerginę reakciją ir/ar mieliagrybių aba atsparių bakterijų padermių dauginimąsi.

4.9 Perdozavimas

Jei preparato vartojama ant didelio odos ploto, didelėmis dozėmis, po sandarinamuoju tvarsčiu ar ant pažeistos odos, vaistas gali absorbuotis į kraują, todėl gali pasireikšti kortikosteroido ar oksitetraciklino sisteminis poveikis (žr. 4.4 skyrių).

Jeigu yra lėtinis apsinuodijimas kortikosteroidu, gydymą vaistu rekomenduojama nutraukti laipsniškai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Silpno poveikio kortikosteroidai kartu su antibiotikais.

ATC kodas – D 07 CA 01.

OXYCORT yra kombinuotasis dviejų veikliųjų medžiagų (oksitetraciklino ir hidrokortizono) preparatas.

Oksitetraciklinas yra plataus antibakterinio aktyvumo spektro antibiotikas, veikiantis gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas.

Hidrokortizonas yra kortikosteroidas. Jis slopina uždegimą, niežulį, alerginę reakciją, mažina audinių pabrinkimą bei kraujagyslių pralaidumą.

Preparatas veikia jautrias oksitetraciklinui bakterijas, esančias odos uždegimo židiniuose, slopina uždegimą, mažina paraudimą ir niežulį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vartojamas ant sveikos odos oksitetraciklinas sukelia tik lokalų poveikį ir į kraują praktiškai yra neabsorbuojamas. Jeigu šio medikamento vartojama ant žaizdotos ar pažeistos odos, jis gali absorbuotis į kraują ir sukelti sisteminį poveikį.

Hidrokortizonas, vartojamas lokaliai, ypač ant didelio odos ploto, gali prasiskverbti į kraują. Vaisto absorbciją skatina odos uždegimas ir (ar) kiti jos pažeidimai. Sandarinamojo tvarsčio naudojimas reikšmingai padidina vaisto absorbciją per odą.

Patekęs į kraują hidrokortizonas yra metabolizuojamas kepenyse ir po to pašalinamas pro inkstus.

Preparatas, vartojamas aerozolio forma, sausina ir lokaliai vėsina bei nesukelia dirginimo.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Klinikinių duomenų apie vaisto toksinį poveikį nėra. Tyrimų su gyvūnais, kuriems sistemingai ant odos buvo vartojama kortikosteroidų, metu mutageninio vaisto poveikio nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sorbitano trioleatas

Lecitinas

Izopropilo miristatas

Propano, butano ir izobutano mišinys

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė, kurioje yra aliumininė slėginė talpyklė, uždaryta vožtuvu su nuspaudžiamąja polietileno galvute. Slėginėje talpyklėje yra 32,25 g suspensijos.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Preparatas lengvai užsiliepsnoja. Talpyklę saugoti nuo ugnies.

Talpyklėje yra didelis spaudimas. Talpyklę draudžiama pradurti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>