Vaistinis preparatas: Bicalutamide Accord
Puslapis: 3


Nepageidaujamų poveikių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).

1 lentelė. Nepageidaujamų poveikių dažnis

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*Poveikis

*

*Širdies sutrikimai

*Labai retas (< 1/10 000)

*Krūtinės angina, širdies nepakankamumas, laidumo sutrikimai, įskaitant PR ir QT intervalų pailgėjimą, aritmija ir nespecifiniai EKG pokyčiai.

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Dažnas (? 1/100, < 1/10)

*Anemija

*

*

*Labai retas (< 1/10 000)

*Trombocitopenija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažnas (? 1/100, < 1/10)

*Svaigulys, nemiga

*

*

*Nedažnas (? 1/1 000, < 1/100)

*Somnolencija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Nedažnas (? 1/1 000, < 1/100)

*Intersticinė plaučių liga, dusulys.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažnas (? 1/100, < 1/10)

*Viduriavimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas

*

*

*Nedažnas (? 1/1 000, < 1/100)

*Burnos sausmė, dispepsija, pilvo pūtimas

*

*

*Retas (? 1/10 000, < 1/1 000)

*Vėmimas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Nedažnas (? 1/1 000, < 1/100)

*Padažnėjęs šlapinimasis naktį

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažnas (? 1/100, < 1/10)

*Bėrimas, padidėjęs prakaitavimas, hirsutizmas

*

*

*Nedažnas (? 1/1 000, < 1/100)

*Alopecija

*

*

*Retas (? 1/10 000, < 1/1 000)

*Burnos sausmė

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažnas (? 1/100, < 1/10)

*Cukrinis diabetas, kūno svorio padidėjimas

*

*

*Nedažnas (? 1/1 000, < 1/100)

*Anoreksija, hiperglikemija

Kūno svorio sumažėjimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

 

*Labai dažnas (?1/10)

*Kraujo priplūdimas į veidą1

*

*

*Dažnas (?1/100, < 1/10)

*Astenija, niežulys, edema,

bendras skausmas, dubens srities skausmas, šaltkrėtis

*

*

*Nedažnas (?1/1 000, < 1/100)

*Pilvo skausmas, krūtinės skausmas, galvos skausmas, nugaros ar kaklo skausmas.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Nedažnas (? 1/1 000, < 1/100)

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozine edemą ir dilgėlinę

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

 

*Dažnas (? 1/100, < 1/10)

*Kepenų pakitimai (transaminazių kiekio padidėjimas, cholestazė ir gelta, hiperbilirubinemija)2, hepatomegalija

*

*

*Retas (? 1/10 000, < 1/1 000)

*Kepenų nepakankamumas3

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Labai dažnas (? 1/10)

*Krūtų jautrumas1, ginekomastija1

Libido sumažėjimas, erekcijos sutrikimas, impotencija

*

*

1. Poveikis gali būti mažesnis kartu atlikus kastraciją.

2. Kepenų pakitimai retais atvejais būna sunkūs, jie dažniausiai pasireiškia laikinai ir tęsiant arba nutraukus gydymą išnyksta arba tampa ne tokie sunkūs (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>