Vaistinis preparatas: Xatral SR
Puslapis: 2


Kai kuriems alfuzozinu gydomiems ar anksčiau gydytiems pacientams kataraktos operacijos metu stebėtas mažo vyzdžio sindromo variantas Intraoperacinis suglebusios rainelės sindromas (angl. - Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS,)). Nors tokio reiškinio rizika pasirodė labai maža, akių chirurgams reikia iš anksto pranešti, ar pacientas vartoja arba vartojo alfa-1 blokatorių, nes IFIS gali padidinti procedūros komplikacijas. Oftalmologas turi būti pasiruošęs galimam operacijos technikos keitimui.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vaistiniai preparatai, kuriuos su alfuzozinu vartoti kartu draudžiama

Alfa-1 receptorių blokatoriai (prazosinas, uradipilas bei minoksidilis) (žr. 4.3 skyrių).

Vaistiniai preparatai, kuriuos kartu su alfuzozinu vartoti reikia atsargiai

Antihipertenziniai vaistai (žr. 4.4 skyrių).

Nitratai.

Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas ar ritonaviras, nes padidėja alfuzozino kiekis kraujyje (žr. 5.2 skyrių).

Skiriant sisteminius anestetikus pacientams, vartojantiems alfuzoziną, kraujospūdis gali tapti nestabilus.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenys neaktualūs.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų apie vaistinio preparato poveikį gebėjimui vairuoti automobilį nėra.

Nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, galvos svaigimas bei silpnumas, dažniausiai gali pasireiškti gydymo pradžioje. Vairuojantiems bei mechanizmus valdantiems asmenims į tai reikia atkreipti dėmesį.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases bei pasireiškimo dažnumą: labai dažnos (?1/10), dažnos (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ?1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000).

Psichikos sutrikimai

Dažni: silpnumas/svaigulys, galvos skausmas.

Nedažni: galvos sukimasis.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: hipotenzija (ortostatinė),

Nedažni: tachikardija, palpitacija, alpimas.

Labai reti: krūtinės angina pacientams, sergantiems koronarinių arterijų liga (žr. 4.4 skyrių).

Akių sutrikimai

Nedažni: intraoperacinis suglebusios rainelės sindromas (žr. 4.4 skyrių).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: rinitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, burnos sausumas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni: kepenų ląstelių pažeidimas, cholestazinė kepenų liga.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: išbėrimas, niežulys.

Labai reti: dilgėlinė, angioedema.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nuovargis.

Nedažni: kraujo priplūdimai į kaklą ir veidą, patinimas, krūtinės skausmas.

Reprodukcinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: priapizmas.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>