Vaistinis preparatas: Endospazminas
Puslapis: 2


Krūtimi maitinančioms moterims šio vaistinio preparato patariama vartoti atsargiai ir tik įsitikinus, kad gydomasis poveikis bus didesnis už galimą žalą žindomam kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jeigu suleidus Endospazmino ima svaigti galva, vairuoti bei dirbti kitokio atidumo reikalaujančio darbo negalima tol, kol minėtas pokytis nepraeina. Vairuotojai turi nepamiršti, kad 2 ml tirpalo yra 132 mg etilo alkoholio (etanolio).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos svaigimas, galvos skausmas.

Širdies sutrikimai

Širdies plakimo pojūtis, širdies ritmo sutrikimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Kraujo spaudimo sumažėjimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Prakaitavimo sustiprėjimas.

4.9 Perdozavimas

Literatūroje perdozavimo atvejų neaprašyta. Jeigu pavartojus per daug drotaverino apima didelis silpnumas, pradeda labai svaigti galva ir sumažėja kraujospūdis, tinka bendrosios simptominės ir palaikomosios priemonės. Specifinis priešnuodis nežinomas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistiniai preparatai nuo funkcinių skrandžio ir žarnyno sutrikimų. Papaverinas ir jo dariniai ATC kodas – A03A D02.

Lygiųjų raumenų ląstelėse drotaverinas slopina fermento fosfodiesterazės aktyvumą, todėl ląstelės viduje padidėja ciklinio adenozinmonofosfato kiekis, sumažėja laisvo kalcio koncentracija ir lygiųjų raumenų tonusas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Į raumenis arba į veną suleistas drotaverinas pasisavinamas gerai. Biologinis šio preparato prieinamumas yra beveik 100 (. Drotaverino hidrochloridas metabolizuojamas kepenyse, iš organizmo pasišalina su šlapimu bei išmatomis. Medikamentas prasiskverbia per placentą, bet į CNS nepatenka.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų apie kancerogeninį bei mutageninį vaistinio preparato poveikį literatūroje nepateikiama.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis

Natrio metabisulfitas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė. 2 mililitrų neutralaus skaidraus stiklo ampulė.

Išorinė pakuotė. Kartono dėžutė, kurioje yra 10 ampulių ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

AB „SANITAS“

Veiverių g.134 B

LT - 46352 Kaunas

Lietuva

Tel.: (8~37) 22 67 25

Faksas: (8~37) 22 36 96

el. paštas: sanitas@sanitas.lt.

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT R 04/8297/2

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2004-02-10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-03-23

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>