Vaistinis preparatas: Mabron
Puslapis: 3


Kadangi nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškia leidžiant tramadolį į veną, geriau stengtis šiuo būdu vaisto nevartoti.

Skrandis ir žarnynas. Pykinimas, vėmimas ir retai burnos džiūvimas. Yra pranešimų apie vidurių užkietėjimą ir viduriavimą.

Širdies ir kraujagyslių sistema. Reti atvejai kraujo spaudimo pakilimo, ortostatinės hipotenzijos, bradikardijos, tachikardijos, paraudimo ir sinkopės.

CNS ir psichika. Nuovargis, mieguistumas, snaudulys, svaigulys, galvos skausmas, sumišimas ir haliucinacijos. Nedažnai pasireiškia kvėpavimo slopinimas. Į epilepsiją panašūs traukuliai dažniausiai būna, kai vaisto leidžiama į veną. Retai pasitaiko nuotaikos sutrikimų ir priklausomybė.

Oda ir poodiniai audiniai. Niežulys, dilgėlinė ir retai odos išbėrimas.

Kraujo ir limfos sistemos. Yra pranešimų, kad vartojant tramadolį pasireiškė diskrazija, bet šio kraujo sutrikimo atsiradimo priežastys nenustatytos.

Imuninė sistema. Dispnėja, bronchų spazmas, švokštimas ir esamos astmos pablogėjimas. Retai pasireiškė anafilaksija.

Kitas nepageidaujamas poveikis. Prakaitavimas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai būdingi sukeliamiems opijaus tipo vaistų nuo skausmo, įskaitant vėmimą, širdies ir kraujagyslių kolapsą, vyzdžio susitraukimą, traukulius, kvėpavimo slopinimą, slopinimą ir komą.

Gydymas. Palaikomosios priemonės, užtikrinančios kvėpavimo takų ir širdies bei kraujagyslių sistemos veiklą. Kvėpavimo slopinimą galima atitaisyti, vartojant naloksoną. Traukulių profilaktikai skiriama diazepamo.

Kadangi hemodializės ir hemofiltracijos būdu tramadolio pašalinamas tik nedidelis kiekis, todėl šis, kaip vienintelis detoksikacijos metodas, netinkamas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Mabron yra centrinio poveikio skausmą slopinantis vaistinis preparatas, pasižymi neselektyviu agonistiniu poveikiu miu, delta ir kapa opioidiniams receptoriams ir ypač dideliu afinitetu miu receptoriams. Preparatui slopinant noradrenalino reabsorbciją ir sužadinant serotonino išskyrimą pasireiškia papildomas skausmo malšinamasis poveikis.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Tiriant suaugusius savanorius, nustatyta, kad tramadolio pusinės eliminacijos laikas yra nuo 5,1 iki 5,9 val., ir šiek tiek priklauso nuo amžiaus (didėjant amžiui, ilgėja pusinės eliminacijos laikas). Kai kepenų veikla sutrikusi (sergama kepenų ciroze), pusinės eliminacijos laikas viršijo normalų daugiausia 2-3 kartus, o kai sutrikusi inkstų veikla (kreatinino klirensas nuo 5 iki 80 ml per minutę), — nuo 1,5 iki 2 kartų.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenimis, graužikams ir šunims duodant dešimt kartų didesnes dozes nei terapinės rekomenduojamos žmogui, požymiai buvo būdingi opijaus tipo preparatams (neramumas, vėmimas, drebulys ir traukuliai). Įprastais mutageniškumo tyrimais mutageninio poveikio nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mabron tirpale yra natrio acetato ir injekcijų vandens.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>