Vaistinis preparatas: Ibandronic acid ratiopharm
Puslapis: 2


Ibandroninę rūgštį galima užgerti tik paprastu vandeniu. Įsidėmėkite, kad mineraliniame vandenyje gali būti didelė kalcio koncentracija, todėl jo gerti negalima.

Tablečių nekramtyti ir nečiulpti, nes gali išopėti burna bei ryklė.

4.3 Kontraindikacijos

- Stemplės ištuštėjimo trukmę ilginanantys stemplės sutrikimai, tokie kaip striktūra ar achalazija.

- Negalėjimas bent 60 minučių išbūti vertikalioje padėtyje stovint ar sėdint.

- Hipokalcemija (žr. 4.4 skyrių).

- Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Virškinimo trakto sutrikimai

Geriamieji bisfosfonatai gali vietiškai dirginti viršutinės virškinimo trakto dalies gleivinę. Dėl šio galimo dirginančio poveikio ir galimo gretutinių ligų pablogėjimo reikia būti atsargiems ibandroninę rūgštį skiriant pacientams, sergantiems viršutinės virškinimo trakto dalies ligomis, pvz., patvirtinta Barrett’o stemple, disfagija, kitomis stemplės ligomis, gastritu, duodenitu ar opomis.

Geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams buvo pastebėti nepageidaujami poveikiai, tokie kaip ezofagitas, stemplės opos ar erozijos, kurie kai kuriais atvejais buvo sunkūs ir reikalaujantys hospitalizacijos, retais atvejais pasireiškė kraujavimu arba sąlygojo stemplės susiaurėjimą ar prakiurimą. Nustatyta, kad sunkių stemplės nepageidaujamų reakcijų pavojus yra didesnis pacientams, kurie nesilaiko dozavimo rekomendacijų ir (arba), pasireiškus simptomams, verčiantiems galvoti apie stemplės sudirginimą, geriamuosius bisfosfonatus toliau vartoja. Pacientai turi kreipti ypatingą dėmesį į dozavimą ir būti pajėgūs laikytis ten pateiktų nurodymų (žr. 4.2 skyrių).

Gydytojai turi budriai reaguoti į visus požymius ar simptomus, rodančius galimą stemplės reakciją į gydymą, o pacientai turi žinoti, kad atsirandus rijimo sutrikimams, skausmui ryjant, skausmui už krūtinkaulio, paūmėjus ar pirmą kartą atsiradus rėmeniui, nutrauktų ibandrono rūgšties vartojimą ir kreiptųsi į medikus.

Nors ir kontroliuotų klinikinių tyrimų metu padidėjusio pavojaus nenustatyta, tačiau vartojusiems geriamuosius bisfosfonatus jiems jau esant rinkoje pastebėtos skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos, kai kuriais atvejais sunkios ir su komplikacijomis.

Bisfosfonatai ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo dirgina virškinimo traktą, todėl kartu juos vartoti atsargiai.

Hipokalcemija

Jei yra hipokalemija, ją reikia koreguoti prieš pradedant gydymą ibandronone rūgštimi. Kiti kaulų ir mineralų metabolizmo sutrikimai turi būti veiksmingai gydomi. Svarbu, kad visi pacientai vartotų tinkamą kalcio ir vitamino D kiekį.

Inkstų sutrikimas

Kadangi klinikinės patirties yra nedaug, ibandrono rūgštis nerekomenduojama pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis už 30 ml/min (žr. 5.2 skyrių).

Žandikaulio osteonekrozė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>