Vaistinis preparatas: NALPAIN
Puslapis: 3


Grynieji µ receptorių agonistai mažina analgezinį poveikį dėl konkurencinės receptorių blokados.

Nerekomenduojami deriniai

Alkoholis

Alkoholis stiprina raminamąjį morfino tipo analgetikų poveikį.

Gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti alkoholinių gėrimų bei vaistinių preparatų, kuriuose yra alkoholio.

Deriniai, kuriuos reikia vartoti atsargiai

Kiti nervų sistemą slopinantys preparatai, pvz., kitokie morfino dariniai (vaistiniai preparatai nuo skausmo ar kosulio), raminamąjį poveikį sukeliantys antidepresantai, raminamąjį poveikį sukeliantys H1 receptorius veikiantys antihistamininiai preparatai, barbitūratai, benzodiazepinai, nebenzodiazepininiai preparatai nuo nerimo, neuroleptikai, klonidinas ir panašios medžiagos.

Šios medžiagos gali didinti kvėpavimo slopinimo riziką ir perdozavimo atveju gali kelti pavojų gyvybei.

Duomenų apie galimą farmakokinetinę nalbufino ir kitų vaistinių preparatų sąveiką nėra. Nalbufino reikia atsargiai skirti su stipriai fermentus slopinančiais preparatais bei vaistiniais preparatais, kurių terapinis indeksas siauras.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo laikotarpiu

Reikiamų duomenų apie nalbufino hidrochlorido vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Nėščioms moterims nalbufino hidrochlorido galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda moteriai viršys galimą žalą vaisiui.

Ilgalaikis nalbufino hidrochlorido, kaip ir visų opioidų, vartojimas nėštumo laikotarpiu, ypač jo pabaigoje, nepriklausomai nuo dozės naujagimiui gali sukelti nutraukimo sindromą.

Nalbufino hidrochlorido, kaip ir visų opioidų, vartojimo veiksmingumas bei saugumas priešlaikinio gimdymo, įskaitant išstūmimą, atveju netirtas.

Jei moteriai nalbufino hidrochlorido injekuojama prieš pat išstūmimą ar jo metu, būtina stebėti, ar naujagimiui nepasireiškia kvėpavimo slopinimo, apnėjos, bradikardijos bei širdies ritmo sutrikimo (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Nalbufino hidrochlorido išsiskiria į moters pieną. Pavartojus NALPAIN žindyti negalima 24 valandas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

NALPAIN blogina gebėjimą reaguoti ir todėl daro didelę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Minėtų veiksmų negalima atlikti tol, kol nepraeis nalbufino hidrochlorido poveikis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal organų sistemų klases bei pasireiškimo dažnumą.

Labai dažnas (? 1/10).

Dažnas (? 1/100, < 1/10).

Nedažnas (? 1/1000, < 1/100).

Retas (? 1/10000, < 1/1000).

Labai retas (< 1/10000).

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: raminimas.

Dažni: smarkus prakaitavimas, apsnūdimas, galvos sukimasis, burnos džiūvimas, galvos skausmas.

Reti: lengvas galvos aptirpimas, nervingumas, tremoras, nutraukimo simptomai, parestezija.

Labai reti: euforija.

Psichikos sutrikimai

Dažni: disforija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>