Vaistinis preparatas: LATALUX
Puslapis: 3


Buvo geltonosios dėmės edemos atvejų (žr. 4.8 skyrių), daugiausia pacientams, kuriems yra afakija, pseudofakija ir kartu plyšusi užpakalinė lęšiuko kapsulė arba lęšiukas priekinėje kameroje, arba pacientams, kuriems yra žinomų cistoidinės geltonosios dėmės edemos rizikos veiksnių (pvz., diabetinė retinopatija ir tinklainės venos okliuzija). Pacientus, kuriems yra afakija, pseudofakija ir kartu plyšusi užpakalinė lęšiuko kapsulė arba lęšiukas priekinėje kameroje, bei pacientus, kuriems yra žinomų cistoidinės geltonosios dėmės edemos rizikos veiksnių, latanoprostu reikia gydyti atsargiai.

Pacientus, kuriems yra irito ar uveito atsiradimo rizikos veiksnių, latanoprostu reikia gydyti atsargiai.

Astma sergančių pacientų gydymo patirties yra nedaug, tačiau po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje buvo keli astmos ir (arba) dusulio pasunkėjimo atvejai. Vadinasi, astma sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai, kol bus sukaupta pakankamai patirties (taip pat žr. 4.8 skyrių).

Buvo odos aplink akiduobę spalvos pokyčių atvejų, daugiausia japonams. Iki šiol sukaupta patirtis rodo, kad odos aplink akiduobę pokyčiai yra laikini ir kai kuriais atvejais gydymą latanoprostu tęsiant išnyksta.

Latanoprostas laipsniškai gali keisti gydomos akies blakstienas ir aplink ją esančios srities kūno plaukelius. Galimi pokyčiai yra blakstienų ir plaukelių pailgėjimas, sustorėjimas, pigmentacija, kiekio padidėjimas bei blakstienų augimas neteisinga kryptimi. Blakstienų pokyčiai yra laikini, gydymą nutraukus, jie išnyksta.

Šiame vaistiniame preparate yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis. Šio vaistinio preparato neturi patekti ant minkštų kontaktinių lęšių. Prieš vaistinio preparato vartojimą kontaktiniai lęšiai turi būti išimti, juos vėl įdėti galima ne greičiau kaip po 15 min. (žr. 4.2 skyrių). Žinoma, kad benzalkonio chloridas gali nudažyti minkštuosius kontaktinius lęšius. Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją bei gali dirginti akis. Dažnai arba ilgai latanoprosto vartojančius pacientus, kurių akys sausos arba kurių ragena yra pažeista, būtina atidžiai stebėti.

Šiame vaistiniame preparate yra maždaug 90 mmol pagalbinės medžiagos fosfatinio buferio. Pacientams, kurių ragena yra pažeista, yra kalcio nuosėdų atsiradimo ragenoje rizika. Tokius ligonius reikia gydyti preparatais, kuriuose fosfatų nėra arba kuriuose fosfatų koncentracija yra ne didesnė, nei ašarose (1,45 mmol/l).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.

Gydant dviem prostaglandinų analogų akių preparatais, buvo paradoksinio akispūdžio padidėjimo atvejų, todėl vartoti dviejų arba daugiau prostaglandinų, prostaglandinų analogų arba prostaglandinų darinių preparatų nerekomenduojama.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>