Vaistinis preparatas: FLUTAPLEX
Puslapis: 3


Jei flutamido vartojama nėštumo metu, jis gali sukelti vaisiaus pažeidimus. Tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais nustatyta, kad flutamido toksinis poveikis reprodukcijai susijęs su šio preparato antiandrogeniniu aktyvumu. Vaikingų žiurkių, kurioms buvo duota flutamido 30, 100 arba 200 mg/kg/parą dozės (apytikriai 3, 9 ir 19 kartų didesnės už skiriamas žmonėms dozės), buvo sumažėjęs palikuonių 24 valandų išgyvenamumas. Davus dvi didžiąsias dozes nustatytas žiurkių vaisių krūtininių ir slankstelinių šonkaulių vystymosi minorinių variacijų nedidelis padidėjimas. Dvi didžiosios dozės taip pat sukėlė vyriškos lyties palikuonių feminizaciją. Triušių patelėms davus didelę flutamido dozę (15 mg/kg/parą; atitinka 1,4 karto didesnę, negu žmonėms skiriamą dozę), sumažėjo palikuonių išgyvenamumas.

Nėščiųjų ar žindyvių klinikinių tyrimų nėra. Todėl reikia atsižvelgti į galimybę, kad pavartojus flutamido nėščiajai, jis gali pažeisti vaisių, arba jo gali patekti į žindyvės pieną.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Vairuojant ar valdant mechanizmus reikėtų atsižvelgti į tai, kad, vartojant FLUTAPLEX, kartais gali pasireikšti nuovargis, retai – galvos svaigimas ir neaiškus regėjimas.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip:

labai dažni: ?1/10

dažni: nuo ?1/100 iki <1/10

nedažni: nuo ?1/1000 iki <1/100

reti: nuo ?1/10 000 iki <1/1000

labai reti: ( 1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Monoterapija

Dažniausiai pasitaikantis flutamido nepageidaujamas poveikis yra ginekomastija ir (arba) krūtų skausmingumas, kartais – galaktorėja. Šie pokyčiai, nustojus vaisto vartoti arba sumažinus jo dozę, paprastai išnyksta.

Flutamido poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai nedidelis, palyginti su dietilstilbestroliu šis poveikis reikšmingai mažesnis.

Infekcijos ir infestacijos

Reti: juostinė pūslelinė (Herpes zoster)

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Labai reti: vyrų krūties navikai*

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: anemija, leukopenija, trombocitopenija, methemoglobinemija

Reti: limfedema

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: raudonajai vilkligei panašus sindromas

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: apetito padidėjimas

Reti: apetito nebuvimas (anoreksija)

Psichikos sutrikimai

Dažni: nemiga

Reti: depresija, baimės pojūtis

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: somnolencija.

Reti: galvos svaigimas, skausmas, hepatinė encefalopatija

Akių sutrikimai

Reti: neaiškus regėjimas

Širdies sutrikimai

Reti: širdies ir kraujagyslių ligos

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnis nežinomas: karščio pylimas

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: viduriavimas, pykinimas, vėmimas

Dažni: stomatitas, vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimas, rėmuo, skrandžio skausmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>