Vaistinis preparatas: EXTRANEAL
Puslapis: 2


EXTRANEAL tirpalas nerekomenduojamas nėštumo ir laktacijos laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių), vaikams ir pacientams, kuriems yra ūmus inkstų nepakankamumas.

Kartu su kitais pilvaplėvės dializei skiriamais skysčiais ikodekstrinas turėtų būti vartojamas atsargiai, tik atidžiai įvertinus jo galimą riziką ir naudą pacientams, kai esant tam tikroms būklėms yra sutrikusi normali mityba, kvėpavimas ar yra kalio nepakankamumas.

Pacientai turėtų būti atidžiai stebimi, kad būtų išvengta per didelės ar per mažos hidratacijos. Padidėjusi ultrafiltracija, ypač vyresnio amžiaus pacientams gali sukelti dehidraciją. Dėl jo gali sumažėti kraujospūdis, ir net atsirasti neurologiniai simptomai.

Turi būti tiksliai registruojama paciento skysčių pusiausvyra ir stebimas jų kūno svoris.

Reguliariai turėtų būti atliekamas biocheminis kraujo tyrimas, kraujo ir plazmos osmoliariškumo tyrimas.

Pilvaplėvės dializės metu organizmas gali netekti baltymų, aminorūgščių, vandenyje tirpių vitaminų ir kitų vaistų, todėl gali prireikti juos papildomai skirti.

Diabetu sergantiems pacientams dažnai reikia papildomai skirti insulino, kad būtų galima kontroliuoti glikemiją pilvaplėvės dializės (PD) metu, todėl keičiant gydymą nuo gliukozės pagrindu pagaminto PD tirpalo į EXTRANEAL tirpalą gali reikėti keisti insulino dozavimą.

Insulinas gali būti leidžiamas į pilvaplėvės ertmę. Kraujo gliukozės kiekiui nustatyti turėtų būti taikomi specifiniai gliukozės nustatymo metodai, kad būtų išvengta maltozės interferencijos. Gliukozės dehidrogenazės pirolochinolino ekvinonu (GDH PQQ) arba gliukozės di-oksidoreduktaze paremti metodai neturėtų būti naudojami. Jei naudojami gliukozės dehidrogenazės pirolochinolino ekvinonu (GDH PQQ) arba gliukozės di-oksidoreduktaze paremti metodai, dėl EXTRANEAL vartojimo testai gali parodyti klaidingai per didelį gliukozės kiekį, todėl gali būti paskirtas didesnis, nei reikia, insulino kiekis. Tai gali sukelti hipoglikemiją, kuri savo ruožtu sukelia sąmonės praradimą, komą, nervų sistemos pažeidimą ir mirtį. Be to, klaidingai per didelis gliukozės kiekis, atsiradęs dėl maltozės interferencijos, gali užmaskuoti tikrą hipoglikemiją ir sudaryti sąlygas išlikti jai negydomai su panašiomis pasekmėmis. Rekomenduojama įtraukti šią informaciją į gliukozės nustatymo testo informacinį lapelį, kad galima būtų užtikrinti, jog neįvyks interferencija su ikodekstrino turinčiais dializės tirpalais, maltoze arba vaistiniais preparatais, metabolizmo procese virstančiais maltoze.

Kai kuriems pacientams buvo pastebėtas serumo natrio ir chlorido kiekio sumažėjimas. Nors šie sumažėjimai nebuvo kliniškai svarbūs, rekomenduojama reguliariai tikrinti serumo elektrolitų kiekį.

Ilgą laiką atliekant PD dažnai buvo pastebėtas serumo amilazės kiekio sumažėjimas. Šį sumažėjimą lydinčių kitų šalutinių poveikių nepastebėta. Beje, nežinoma, ar pakitęs amilazės lygis gali maskuoti serumo amilazės kiekio padidėjimą, dažnai stebimą ūmaus pankreatito atveju.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>