Vaistinis preparatas: Elontril
Puslapis: 2


Elontril atsargiai reikia vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų funkcija (žr. 4.4 skyrių). Kai kepenų funkcijos sutrikimas yra nesunkus ar vidutinio sunkumo, bupropiono farmakokinetika organizme yra labai nepastovi, todėl tokiems pacientams rekomenduojama vartoti po 150 mg bupropiono kartą per parą.

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu

Šių pacientų organizme bupropiono ir jo veikliųjų metabolitų gali kauptis daugiau nei įprastai, todėl rekomenduojama vartoti po 150 mg bupropiono kartą per parą (žr. 4.4 skyrių).

Gydymo nutraukimas

Klinikinių Elontril tyrimų metu nutraukimo reakcijų (dažniau fiksuotų kaip pavieniai atvejai, o ne pagal dažnumo kategorijas) nepastebėta, tačiau gali tekti dozę mažinti palaipsniui. Bupropionas yra selektyvus neuronų atgalinės katecholaminų reabsorbcijos inhibitorius, todėl negalima atmesti rikošeto efekto arba nutraukimo reakcijų.

4.3 Kontraindikacijos

Elontril negalima vartoti pacientams, kurių yra padidėjęs jautrumas bupropionui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Elontril negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra bupropiono, nes traukulių atsiradimo dažnis priklauso nuo vaisto dozės, kad nebūtų perdozavimo.

Elontril negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia traukuliai arba traukulių yra buvę kada nors praeityje.

Elontril negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas centrinės nervų sistemos auglys.

Elontril negalima vartoti pacientams, kurie gydymo metu staiga nustoja vartoti alkoholį ar bet kokius vaistinius preparatus, kurie didina traukulių atsiradimo riziką nutraukimo periodu (ypač benzodiazepinai ar į benzodiazepinus panašūs vaistai).

Elontril negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia kepenų ciroze.

Elontril negalima vartoti pacientams, kuriems yra ar anksčiau buvo diagnozuota bulimija arba nervinė anoreksija.

Elontril negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI). Baigus gydymą negrįžtamojo poveikio MAOI, gydymą Elontril galima pradėti ne anksčiau kaip po 14 dienų. Gydant grįžtamojo poveikio MAOI, pakanka 24 valandų pertraukos.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Traukuliai

Rekomenduojamos modifikuoto atpalaidavimo bupropiono tablečių dozės viršyti negalima, nes bupropiono sukeliamų traukulių rizika priklauso nuo vaisto dozės. Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurie vartojo ne didesnes kaip 450 mg modifikuoto atpalaidavimo bupropiono tablečių paros dozes, bendrasis traukulių dažnis buvo maždaug 0,1 %.

Vartojant Elontril traukulių atsiradimo rizika didėja, jei yra predispozicijos rizikos veiksnių, kurie mažina traukulių atsiradimo slenkstį. Todėl Elontril atsargiai reikia skirti vartoti pacientams, kuriuos veikia vienas ar keli traukulių atsiradimo slenkstį mažinantys predispozicijos rizikos veiksniai.

Visus pacientus reikia ištirti dėl galimų predispozicijos rizikos veiksnių. Būtina atsižvelgti į:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>