Vaistinis preparatas: Irinotecan Polpharma
Puslapis: 2


Kaip dozuoti ir kokiu būdu kartu vartoti bevacizumabą, nurodyta bevacizumabo charakteristikų santrauką.

Kaip dozuoti ir kokiu būdu kartu vartoti kapecitabiną, reikia peržiūrėti 5.1 poskyrį ir atitinkamus kapecitabino charakteristikų santraukos skyrius.

Dozavimo keitimas

Irinotekano galima infuzuoti tik tada, kada visi nepageidaujamo poveikio simptomai susilpnėja iki nulinio arba 1-ojo laipsnio pagal NVI BTK (Nacionalinio vėžio instituto bendrus toksiškumo kriterijus) ir kai gydymo sukeltas viduriavimas visiškai praeina.

Prieš kitą infuziją reikia mažinti irinotekano ir 5FU (jeigu juo gydoma) dozę, atsižvelgiant į blogiausią nepageidaujamų reiškinių, atsiradusių ankstesnės infuzijos metu, laipsnį. Infuziją reikia atidėti 1 - 2 savaitėms, siekiant, kad išnyktų su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai.

Irinotekano ir (arba) 5FU (jeigu juo gydoma) dozę reikia mažinti 15 - 20(, jeigu atsiranda šių nepageidaujamų reiškinių:

toksinis poveikis kraujodarai (4-ojo laipsnio neutropenija, febrilinė neutropenija (3 - 4 laipsnio neutropenija ir 2 - 4 laipsnio karščiavimas), trombocitopenija ir leukopenija (4-ojo laipsnio);

toksinis poveikis ne kraujui (3 - 4 laipsnio).

Su irinotekanu derinamo cetuksimabo dozę reikia keisti taip, kaip nurodyta pastarojo preparato charakteristikų santraukoje.

Kaip keisti kartu su irinotekanu/5FU/FR vartojamo bevacizumabo dozę, peržiūrėkite bevacizumabo charakteristikų santrauką.

Pagal kapecitabino charakteristikų santrauką, irinotekaną vartojant su kapecitabinu, rekomenduojama 65 metų ar vyresniems pacientams pradinę dozę sumažinti iki 800 mg/m 2 du kartus per parą. Taip pat atkreipkite dėmesį į preparato dozės modifikavimo režimą, pateiktą kapecitabino charakteristikų santraukoje.

Gydymo trukmė

Irinotekanu gydoma iki tada, kol prasideda objektyvus ligos progresavimas arba atsiranda nepriimtinas toksinis poveikis.

Specialių grupių ligoniai

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Monoterapija. Pacientams, kurių funkcinė būklė pagal PSO yra ( 2, pradinę Irinotecan Polpharma dozę turi lemti bilirubino kiekis kraujyje (ne daugiau kaip 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą). Pacientų, kuriems yra hiperbilirubinemija ir kurių protrombino laikas didesnis nei 50%, organizme irinotekano klirensas yra mažesnis (žr. 5.2 skyrių), taigi jiems yra didesnis toksinio poveikio kraujodarai pavojus. Tokiems ligoniams reikia kas savaitę nustatinėti visų kraujo ląstelių kiekį.

Pacientams, kurių bilirubino kiekis mažiau negu 1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama irinotekano dozė yra 350 mg/m2 kūno paviršiaus.

Pacientams, kurių bilirubino kiekis yra 1,5 - 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama irinotekano dozė yra 200 mg/m2 kūno paviršiaus.

Pacientų, kurių bilirubino kiekis yra daugiau negu 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, irinotekanu gydyti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>