Vaistinis preparatas: Valaciclovir Portfarma
Puslapis: 3


Dozės keisti nereikia, išskyrus pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (žr. auksčiau skirsnyje „Pacientai, kurių inkstų funkcija nepakankama“). Būtina vartoti pakankamai skysčių.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas valaciklovirui, aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Hidratacija

Reikia pasirūpinti, kad pacientai, kuriems yra dehidratacijos rizika, ypač senyvi žmonės ir pacientai, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs, vartotų pakankamai skysčių.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių). Pacientams, kuriems buvo sutrikusi inkstų funkcija, yra didesnė nervų sistemos sutrikimų išsivystymo rizika (žr. 4.8 skyrių).

Didesnių preparato dozių vartojimas esant kepenų funkcijos nepakankamumui

Nėra informacijos apie pacientų, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, gydymą didelėmis valacikloviro dozėmis (8 g per parą), todėl dideles valacikloviro dozes jiems reikia skirti atsargiai.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, todėl šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Jokios kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.

Daugiausia acikloviro nepakitusio vaisto pavidalu pašalinama su šlapimu aktyvios inkstų kanalėlių sekrecijos būdu. Bet kurie kartu su valacikloviru vartojami vaistiniai preparatai, l išskyriami iš organizmo minėtu būdu, gali didinti acikloviro koncentraciją kraujo plazmoje. Pavartojus 1 g valacikloviro, cimetidinas ir probenecidas didina valacikloviro AUC ir gali mažinti acikloviro pašalinimą su šlapimu, tačiau tokios dozės keisti nereikia, kadangi acikloviro terapinis indeksas yra platus.

Pacientams, kurie citomegaloviruso infekcijos profilaktikai vartoja dideles valacikloviro dozes (8 g per parą), reikia atsargiai kartu skirti vaistų, kurie išskyriami iš organizmo tokiu pačiu būdu, nes kraujyje gali padidėti vieno ar abiejų preparatų koncentracija. Nustatyta, kad padidėjo ir acikloviro, ir mikofenolato mofetilio (imunosupresinio preparato, skiriamo po transplantacijos) neaktyvaus metabolito AUC pacientams, kuriems šių preparatų buvo skiriama kartu. Skiriant dideles dozes valacikloviro kartu su vaistiniais preparatais, kitokiu būdu veikiančiais inkstų funkciją, būtinas atsargumas ( ir atidus inkstų funkcijos pokyčių stebėjimas).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie valacikloviro vartojimą nėštumo metu turima nedaug. Valacikloviro nėštumo metu skirtina tik tuomet, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą pavojų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>