Vaistinis preparatas: Kreon 25000 V
Puslapis: 2


Dozavimą reikėtų koreguoti atsižvelgiant į ligos sunkumą bei vaisto gebėjimą kontroliuoti steatorėją ir palaikyti gerą mitybos būklę.

Daugumai pacientų dienos dozė turėtų išlikti mažesnė arba turėtų neviršyti 10 000 vienetų/kg kūno svorio dozės.

Dozavimas sergant kitokių priežasčių sukeltu kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumu

Dozavimas turi būti individualus. Jis nustatomas atsižvelgiant į virškinimo sutrikimo laipsnį ir riebalų kiekį maiste. Pagrindinio valgymo (pusryčių, priešpiečių ar pietų) metu reikia išgerti maždaug 20 000 – 75 000 lipazės vienetų (Ph. Eur.), užkandžiaujant – maždaug 5 000 – 25 000 lipazės vienetų (Ph. Eur.).

Dažniausiai pradinė Kreon 10 000 arba Kreon 25 000 dozė, kurią reikia išgerti pagrindinio valgymo metu, yra 10000 – 25000 lipazės vienetų (Ph. Eur.), tačiau steatorėjai sumažinti iki minimumo ir gerai mitybos būklei palaikyti pacientui gali reikėti didesnės dozės. Įprastinės klinikinės praktikos duomenimis, valgymo metu reikėtų suvartoti bent jau 20 000 – 50 000 lipazės vienetų (Ph. Eur.).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas kiaulių pankreatinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, esančiai preparato sudėtyje.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ankstyvųjų ūminio kasos uždegimo stadijų metu geriamųjų vaistų vartoti nereikėtų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ir kitokios sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėra duomenų apie kasos fermentų vartojimą nėštumo metu. Tyrimuose su gyvūnais nenustatyta kiaulės kasos fermentų rezorbcijos požymių. Todėl nesitikima toksinio poveikio dauginimuisi ir vystymuisi.

Nėščioms moterims vaistą reikėtų skirti atsargiai.

Žindymas

Poveikio žindomam kūdikiui nesitikima, kadangi atliekant tyrimus su gyvūnais nepastebėta, kad kasos fermentų patektų į sisteminę kraujotaką. Kasos fermentai gali būti vartojami žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų, kad Kreon 10 000 arba Kreon 25 000 darytų įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Remiantis duomenimis, sukauptais klinikinių tyrimų metu, bendras nepageidaujamų reakcijų dažnumas, pastebėtas vartojant pankreatino, yra toks pats, kaip vartojant placebo.

Virškinimo trakto sutrikimai

Pilvo skausmas (dažnai), vidurių užkietėjimas (nedažnai), nenormalios išmatos (nedažnai) viduriavimas (nedažnai), pykinimas/vėmimas (nedažnai).

Cistine fibroze sergantiems ligoniams, kurie vartoja didelę kasos fermentų dozę, pastebėta aklosios ir klubinės bei storosios žarnos susiaurėjimo (gaubtinės žarnos fibrozės) bei storosios žarnos uždegimo atvejų. Ligos atvejų kontrolės tyrimo metu priklausomumo tarp Kreon 10 000 arba Kreon 25 000 ir gaubtinės žarnos fibrozės pasireiškimo nenustatyta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>