Vaistinis preparatas: Gelomyrtol
Puslapis: 4


Labai didelių dozių sukeliamas centrinės nervų sistemos veiklos ir lokomotorinio aktyvumo slopinimas galbūt vyksta dėl nespecifinio vaisto poveikio membranoms (pasireiškiančio centrinės nervų sistemos struktūrų slopinimu). Manoma, kad diurezės padidėjimą lemia spartesnė glomerulų filtracija, kurią sukelia intensyvesnė inkstų kraujotaka. Poveikis lygiesiems raumenims partvirtintas poveikio virškinimo traktui tyrimais (nustatytas motorikos susilpnėjimas). Pastebėtas skrandžio sulčių susidarymo slopinimas, tačiau farmakologiškai tai nepaaiškinama. Standartizuotas mirtolis neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos bei kvėpavimo sistemos funkcijos.

Gyvūnų tyrimais nenustatyta, kad Gelomyrtol 120 mg, Gelomyrtol forte 300 mg veiktų teratogeniškai. Stebint standartizuoto mirtolio vartojusių gyvūnų lytinių liaukų funkciją ir vaisingumą bei pogimdyminę šiuo vaistu šertų patelių palikuonių raidą, poveikio, kuris galėtų daryti įtaką žmonėms, nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Gelomyrtol 120 mg

Vidutinės grandinės trigliceridai

Želatina

Glicerolis

Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis)

Hipromeliozės acetatas-sukcinatas

Trietilo citratas

Natrio laurilsulfatas

Talkas

Dekstrinas

Amonio glicirizatas

Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis.

Gelomyrtol forte 300 mg

Rafinuotas rapsų aliejus

Želatina

Glicerolis (85 ()

Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis)

Hipromeliozės acetatas-sukcinatas

Trietilo citratas

Natrio laurilsulfatas

Talkas

Dekstrinas

Amonio glicirizatas

Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis.

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė, kurioje yra 20, 50 arba 100 kapsulių lizdinėse plokštelėse.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG

Kieler Straße 11

25551 Hohenlockstedt

Vokietija

Telefonas +49 48 26 590

Faksas +49 48 26 59377

El.paštas info@pohl-boskamp.de

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Gelomyrtol 120 mg LT/1/99/0547/001 (N20)

LT/1/99/0547/002 (N50)

LT/1/99/0547/003 (N100)

Gelomyrtol forte 300 mg LT/1/99/0547/004 (N20)

LT/1/99/0547/005 (N50)

LT/1/99/0547/006 (N100)

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

Gelomyrtol 120 mg 1999 02 03/2007 01 10

Gelomyrtol forte 300 mg 1999 02 03/2007 01 10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-17



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>