Vaistinis preparatas: Water for injections Kabi
Puslapis: 2


Didelio hipotoninio tirpalo kiekio infuzija (pvz., sterilaus injekcinio vandens, pavartoto medikamentui atskiesti) gali sukelti hemolizę.

Perdozavimo simptomai ir požymiai irgi yra susiję su vaistinio preparato, kuriuo papildomas Water for injections Kabi, rūšies.

Atsitiktinai perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir pacientą stebėti dėl galimų būdingų požymių ir simptomų, susijusių su injekuotu medikamentu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – skiedimo ir tirpinimo tirpalai, įskaitant irigacinius tirpalus, ATC kodas – V07AB

Water for injections Kabi yra vartojamas tik kaip priemonė vaistiniam preparatui vartoti, todėl jo farmakodinamika priklauso nuo vaistinio preparato, kuriuo papildomas Water for injections Kabi, rūšies.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Water for injections Kabi yra vartojamas tik kaip priemonė vaistiniam preparatui pavartoti. Jo farmakokinetika priklausys nuo vaistinio preparato, kuriuo papildomas Water for injections Kabi, rūšies.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.

Water for injections Kabi yra vartojamas tik kaip priemonė vaistiniam preparatui pavartoti.

Ikiklinikinis jo saugumas priklausys nuo medikamento, kuriuo papildomas Water for injections Kabi, rūšies.



6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Tarp vaistinių preparatų, kuriais papildomas Water for injections Kabi, gali pasireikšti nesuderinamumas. Tų medikamentų, kurie yra nesuderinami, vartoti negalima.

Prieš įpilant medikamentų į Water for injections Kabi, reikia:

- patikrinti jų tirpumą ir (arba) stabilumą, kai pH yra toks, kaip Water for injections Kabi;

- patikrinti, ar vaistiniai preparatai suderinami.

Jei suderinamumo tyrimų neatlikta, šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.

6.3 Tinkamumo laikas

5 ml, 10 ml ir 20 ml ampulės: 24 mėnesiai.

Pakuotę atidarius: vartoti nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ampules reikia laikyti išorinėje dėžutėje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

5 ml, 10 ml arba 20 ml mažo tankio polietileno ampulės.

Pakuotė, kurioje yra dvidešimt ampulių po 5 ml.

Pakuotė, kurioje yra penkiasdešimt ampulių po 5 ml.

Pakuotė, kurioje yra dvidešimt ampulių po 10 ml.

Pakuotė, kurioje yra penkiasdešimt ampulių po 10 ml.

Pakuotė, kurioje yra dvidešimt ampulių po 20 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.



6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Po pirmo pavartojimo preparatą reikia išmesti.

Nesuvartotą tirpalą išpilti.

Vartoti tik tuo atveju, jei talpyklė nepažeista, o tirpalas yra skaidrus, be matomų kietųjų dalelių.

Priedus būtina maišyti kruopščiai, atsargiai aseptinėmis sąlygomis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>