Vaistinis preparatas: Hydrea
Puslapis: 3


Buvo atvejų, kai hidroksikarbamidą vartojantiems mieloproliferacinėmis ligomis sergantiems pacientams (dažniausiai tiems, kurie tuo pačiu metu vartojo arba anksčiau buvo vartoję interferoną) pasireiškė vaskulitinis toksinis poveikis odai (vaskulitinės opos, gangrena). Vaskulitinių odos opų klinikinės pasekmės tokiems pacientams gali būti sunkios, todėl jų atsiradus reikia nutraukti hidroksikarbamido vartojimą ir prireikus skirti kitų priešnavikinių vaistų.

Pacientui reikia patarti vartoti pakankamai skysčių.

Inkstų nepakankamumas

Jei sutrikusi inkstų funkcija, Hydrea skiriama atsargiai.

Vaikams

Nenustatyta, ar saugu ir veiksminga vartoti šį vaistą vaikams.

Senyviems pacientams

Senyvi pacientai gali būti jautresni hidroksikarbamido poveikiui, todėl jiems šio vaisto dozę gali tekti sumažinti (žr. 4.2 skyrių).

Kancerogenezė ir mutagenezė

Hidroksikarbamidas yra neabejotinai genotoksiškas. Manoma, kad jis sukelia kancerogeninį poveikį įvairioms rūšims, todėl tokio poveikio pavojus kyla ir žmogui. Yra buvę antrinės leukemijos atvejų ilgai vartojus hidroksikarbamidą proliferacinėms kaulų čiulpų ligoms (tikrajai policitemijai ir trombocitemijai) gydyti, tačiau neaišku, ar šią komplikaciją lėmė hidroksikarbamido poveikis, ar paciento liga. Taip pat gauta pranešimų apie odos vėžį, kuriuo susirgo ilgai hidroksikarbamidą vartoję pacientai.

Laktozė

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Hidroksikarbamidą vartojant kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistais arba spinduliniu gydymu, gali padidėti kaulų čiulpų slopinimo ir kitų nepageidaujamų reiškinių poveikio pavojus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).

Hidroksikarbamidas gali sustiprinti nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių galimą nepageidaujamą poveikį (pvz., pankreatitą, periferinę neuropatiją).

Prospektyvinių galimos hidroksikarbamido sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.

Hidroksikarbamidas gali sukelti šlapimo rūgšties koncentracijos serume padidėjimą, todėl gali tekti koreguoti urikozurinių vaistų dozavimą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščios moters vartojama Hydrea gali pakenkti vaisiui. Jei Hydrea vartojanti pacientė yra nėščia arba pastoja, ją būtina informuoti apie galimą pavojų vaisiui. Vaisingoms moterims reikia nurodyti saugotis pastojimo, kol vartoja šį vaistą. Jeigu šį vaistą vartoja vyras, taip pat rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 3 mėnesius (žr. 5.3 skyrių).

Hidroksikarbamido išskiriama su žmogaus pienu. Hidroksikarbamidas gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų žindomam kūdikiui, todėl, atsižvelgiant į šio vaisto vartojimo svarbą motinai, reikia atsisakyti žindymo arba nutraukti vaisto vartojimą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>