Vaistinis preparatas: Hedelix s.a.
Puslapis: 2


Iki šiol yra aprašyti tik tokie atvejai, kai vaikai vartojo šviežius gebenių lapus. Paskelbtais toksikologijos centro duomenimis, vėmė ir viduriavo 10% vaikų (n=301), nurijusių 1-5, rečiau iki 10, šviežių gebenių lapų ir uogų.

Kūdikiams, suvalgiusiems 2 šviežius gebenių lapus, pradiniam nuodų pašalinimui rekomenduojama vartoti aktyvintą anglį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo kosulio ir peršalimo, ekspektorantai.

ATC kodas - R05CA

Labai tikėtina, kad atsikosėjimą skatinantis poveikis pasireiškia dėl skrandžio gleivinės dirginimo. Parasimpatinės nervų sistemos juntamosios galūnėlės refleksiškai stimuliuoja gleives gaminančias liaukas, esančias bronchų gleivinėje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetikos tyrimų neatlikta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksinio sausų gebenių lapų ekstrakto poveikio nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Propilenglikolis .

Glicerolis

Žvaigždanyžių eterinis aliejus

Eukaliptų eterinis aliejus

Mentolis

Pipirmėčių eterinis aliejus. .

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudo stiklo (III hidrolitinės klasės) buteliukas su polietileniniu lašintuvu ir polipropileniniu dangteliu

Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 50 ml tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstraße 2

D-53783 Eitorf

Vokietija

Tel. +49 (0) 2243 / 87 -0

Faks. +49 (0) 2243 / 87 -1175

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0052/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-11-10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-10

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>