Vaistinis preparatas: Trexan
Puslapis: 2


Anksčiau buvusios kraujo diskrazijos: kaulų čiulpų hipoplazija, leukopenija, trombocitopenija ar ženkli anemija

Alkoholizmas

Sunkios ūmios ar lėtinės infekcijos ir imunodeficito sindromas

Nėštumas ir žindymas krūtimi (žr. 4.6 skyrių)

Padidėjęs jautrumas metotreksatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai

Gydymo metotreksatu metu negalima vakcinuoti gyvomis vakcinomis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Metotreksatą gali skirti tik gydytojai patyrę gydymo antimetabolitais srityje.

Kartu skirti hepatotoksinių ar hematotoksinių vaistų DMARD (angl., disease-modifying antirheumatic drug, t.y. ligą keičiančių antireumatinių vaistų, pvz. leflunomido) nepatariama.

Esant fatalių ar sunkių toksinių reakcijų galimybei, gydytojas turi išsamiai informuoti pacientą apie riziką ir jį nuolat stebėti.

Gali išsivystyti ūmus ar lėtinis intersticinis plaučių uždegimas, dažnai susijęs su kraujo eozinofilija, buvo aprašyta ir mirčių. Kiekvieno apsilankymo metu pacientai turi būti stebimi dėl tipinių simptomų: dusulio, kosulio (ypač sauso neproduktyvaus kosulio) ir karščiavimo. Pacientai turi būti supažindinti su plaučių uždegimo rizika ir gavę rekomendacijas susisiekti su savo gydytoju vos tik pastebėtų atsiradusį nuolatinį kosulį ar dusulį. Gydymą metotreksatu reikia nutraukti pacientams, turintiems plaučių simptomų, o infekcija atmetama po išsamaus ištyrimo. Įtarus metotreksato sukeltą plaučių susirgimą, turi būti pradėtas gydymas kortikosteroidais, o gydymas metotreksatu neatnaujintas.

Buvo užregistruota mirčių, susijusių su metotreksato vartojimu psoriazei gydyti.

Gydant psoriazę, metotreksato naudojimas turėtų apsiriboti sunkiu priešinimusi, kas susilpnina psoriazę, neturinčią adekvatyvaus atsako į kitas gydymo formas, bet tik tuo atveju, kai diagnozė buvo nusatyta biopsija ir (ar) po dermatologo konsultacijos.

Reikia aiškiai informuoti pacientą, jog gydant psoriazę ar reumatoidinį artritą vaistą skirti dažniausiai tenka kartą per savaitę, o netinkamai skyrus vaistą galima sulaukti sunkių toksinių reakcijų.

Gydymo metu, prieš jį ir po jo reikia atlikti nuodugnų bendrą kraujo tyrimą. Jei atsirastų kliniškai reikšmingas leukocitų ar trombocitų sumažėjimas, reikia tuoj pat nutraukti metotreksato vartojimą. Rekomenduojama, kad apie visus galimos infekcijos simptomus ar požymius pacientai praneštų.

Metotreksatas gali veikti hepatotoksiškai, ypač vartojamas didelėmis dozėmis ar tęstinio gydymo metu. Buvo aprašyta kepenų atrofija, nekrozė, cirozė, riebaliniai pokyčiai ir periportinė fibrozė. Pokyčiai gali išryškėti be ankstesnių gastrointestininio ar hematologinio toksiškumo požymių, tad hepatinę funkciją nustatyti būtina prieš pradedant gydymą ir toliau reguliariai sekti gydymo eigoje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>