Temos
Mabron
Vaistinis preparatas: Mabron
Puslapis: 1


*TVIRTINU

*

*

*Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

*

*

*viršininkas

*V. Basys

*

*

*

*2003 m.

*……..

*……..

*

*

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Mabron kapsulės

Mabron injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Mabron kapsulėje yra 50 mg tramadolio hidrochlorido.

Vienoje Mabron ampulėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido ir 2 ml injekcijų vandens.

3. VAISTO FORMA

4 numerio kieta želatininė kapsulė, kurios korpusas geltonos ir dangtelis žalios spalvos.

Gintaro spalvos stiklo ampulės su injekciniu tirpalu.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vartoti vidutinio stiprumo bei stipriam skausmui malšinti ir profilaktikai.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Kaip ir visų skausmo malšinamųjų vaistinių preparatų, dozė parenkama pagal skausmo stiprumą ir poveikį pacientui.

Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų

Geriamosios kapsulės. Priklausomai nuo skausmo stiprumo, pradinė dozė yra 50 mg ar 100 mg. Jeigu reikia, toliau 50 mg, arba 100 mg dozes gerti kas 6 valandos. Nuo ūminio skausmo paprastai rekomenduojama iš pradžių išgerti 100 mg dozę, nuo lėtinio skausmo — 50 mg dozę. Preparato skirti tik tada, kai tikrai jo reikia, ir vartoti su pertraukomis. Negalima viršyti 400 mg dozės per parą.

Injekcinis tirpalas. Mabron galima leisti į raumenis, lėtai į veną arba praskiestą infuzuoti (žr. „Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcijos“).

Į raumenis arba veną reikia leisti po 50 mg arba 100 mg vaisto kas 6 valandos, dozė priklauso nuo skausmo stiprumo ir poveikio pacientui.

Į veną vaistą reikia leisti iš lėto, dozė sušvirkščiama per 2-3 minutes.

Paprastai rekomenduojama neviršyti 400 mg paros dozės, bet didžiausia dozė — 600 mg.

Pagyvenę asmenys. Pagyvenusiesiems paprastai dozės keisti nereikia, tačiau vyresniame amžiuje pusinės eliminacijos laikas pailgėja.

Inkstų ligomis sergantys asmenys. Kadangi tramadolio eliminacija gali pailgėti, tą pačią vaisto dozę reikia vartoti kas 12 valandų (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę). Kai inkstų nepakankamumas sunkus (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml per minutę), tramadolio skirti nerekomenduojama.

Kepenų ligomis sergantys asmenys. Kadangi tramadolio eliminacija gali pailgėti, tą pačią vaisto dozę reikia vartoti kas 12 valandų.

Asmenys, kuriems atliekama inkstų dializė. Paprastai po dializės dozės keisti nereikia, nes hemodializės ar hemofiltracijos metu pašalinamas tik menkas kiekis tramadolio.

Vaikai iki 12 metų. Preparato vartoti nerekomenduojama.

Kontraindikacijos

Šio vaistinio preparato negali vartoti asmenys:

kurių jautrumas tramadoliui yra padidėjęs.

ūmiai apsinuodiję alkoholiu, migdomaisiais, centrinio poveikio skausmo malšinamaisiais preparatais, opijaus preparatais ir psichotropiniais vaistais.

kurie vartoja arba per paskutines keturiolika dienų vartojo monominooksidazės inhibitorius.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos