Vaistinis preparatas: TANTUM VERDE forte
Puslapis: 3


Žiurkėms benzidaminas (8,5 mg/kg kūno svorio dozė, t. y. ED35) sukelia antitrombinį poveikį, be to, jis (50 mg/kg kūno svorio dozė; p ( 0,05) mažina pelių kritimą, sukeliamą trombocitus aktyvuojančio faktoriaus.

Remiantis tyrimais, benzidaminas sukelia priešuždegiminį poveikį, slopindamas kraujagyslių pažaidą, sukeliamą aktyvios adhezinės leukocitų penetracijos. Dėl sukeliamo aiškaus lokaliai anestezuojančio poveikio greitai silpnina skausmą.

Benzidaminas mažina kapiliarų sienelių laidumą, todėl stabdo edemos pasireiškimą. Be to, preparatas sukelia antiseptinį poveikį.

Benzidaminas toleruojamas gerai. Lokaliai pavartotas jis slopina uždegimo simptomus, nesukeldamas reikšmingo sisteminio poveikio.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Lokaliai pavartotas benzidaminas gerai prasiskverbia per odą bei gleivinę ir kaupiasi po ja esančiame uždegimo apimtame audinyje.

Preparato pavartojus lokaliai (praskalavus burną), į sisteminę kraujotaką patenka mažas veikliosios medžiagos kiekis, didžiausia jos koncentracija kraujo plazmoje atsiranda vėliau. Per burnos ir ryklės gleivinę absorbuoto benzidamino kiekis žmogaus kraujo serume būna per mažas, kad sukeltų sisteminį farmakologinį poveikį.

Metabolizmas ir ekskrecija

Iš organizmo benzidaminas išsiskiria su šlapimu, daugiausiai neaktyvių metabolitų ir konjugatų pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharino natrio druska

96% etanolis

Glicerolis

Makrogolglicerolio hidroksistearatas

Metilo parahidroksibenzoatas (E 218)

Mėtų kvapo aromatinė medžiaga

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

Pradėto vartoti vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

15 ml DTPE buteliukas su mechaniniu purkštuku.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestrasse 18-20

Gewerbegebiet Klein-Engersdorf

A-2102 Bisamberg

Austrija

Tel. +43 2262 606

Faksas +43 2262 606 600

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

LT/1/01/0257/006

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-03-19

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>