Vaistinis preparatas: Xalatan
Puslapis: 3


Xalatan sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris naudojamas kaip konservantas akių lašų gamyboje. Jis gali sudirginti akis ir keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Kadangi kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą, prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.) (žr.skyrių 4.2).

Vaikai

Veiksmingumo ir saugumo duomenų apie jaunesnių kaip vienerių metų kūdikių grupę (4 pacientai) yra labai nedaug (žr. 5.1 skyrių). Duomenų apie per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo savaitę) nėra.

Chirurginė operacija (pvz., trabekulotomija ar goniotomija) išlieka pirmaeiliu gydymo būdu kūdikiams ir vaikams (nuo 0 iki < 3 metų), kuriems daugiausia pasireiškia pirminė įgimta glaukoma (PĮG).

Ilgalaikis saugumas vaikams iki šiol nenustatytas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Galutinių duomenų apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais nėra.

Vaikai

Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Ar saugu naudoti šį vaistą nėštumo laikotarpiu nenustatyta. Šis vaistas turi farmakologinių poveikių, potencialiai pavojingų nėštumo eigai, vaisiui ir naujagimiui. Todėl Xalatan nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Žindymas

Xalatan veiklioji medžiaga latanoprostas ir jos metabolitai gali patekti į motinos pieną, todėl žindyvėms šis vaistas neskiriamas arba jį skiriant, maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Į akį įlašinus Xalatan, regėjimas trumpam gali pasidaryti neryškus (tai dažnas vaistų akims poveikis).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Didžioji dalis nepageidaujamo poveikio pasireiškia akims.

Poveikiai akims

Labai dažni (> 1/10)

Padidėjusi rainelės pigmentacija; akies dirginimo pojūtis (įskaitant nežymų svetimkūnio pojūtį); blakstienų pokyčiai (patamsėjimas, sustorėjimas, pailgėjimas, sutankėjimas).

Dažni (> 1/100 ir < 1/10)

Lengva ir vidutinio sunkumo junginės hiperemija; trumpalaikės taškinės epitelio erozijos (dažniausiai besimptominės); blefaritas; akies skausmas.

Nedažni (> 1/1000 ir < 1/100)

Akies voko edema.

Reti (< 1/1000)

Iritas ir uveitas; geltonosios dėmės edema; simptominė ragenos edema ir erozijos; periorbitinė edema; vokų odos patamsėjimas ir vietinės vokų odos reakcijos atsiradimas; kartais neteisinga kryptim augančios blakstienos gali dirginti akį; vokų gyvaplaukių patamsėjimas, sustorėjimas, pailgėjimas, pagausėjimas (didžioji dauguma atvejų pasireiškė japonams); papildoma blakstienų eilė ties Meibomo liaukų atvara (distichiazė).

Poveikiai kvėpavimui

Reti (< 1/1000):

Astma, astmos paūmėjimas ir dusulys.

Poveikiai odai

Nedažni (> 1/1000 ir < 1/100):

Odos bėrimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>