Vaistinis preparatas: Posterisan forte
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

Preparato charakteristikų santrauka

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Posterisan forte žvakutės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje žvakutėje “Posterisan forte” yra 5,0 mg hidrokortizono ir 387,1 mg vandeninės suspensijos iš 1 milijardo negyvų žarnyno lazdelių (t. y. bakterijos ląstelės dalių ir medžiagų apykaitos produktų) bei 6,6 mg skystojo fenolio (atitinka 6 mg gryno fenolio), kuris vartojamas kaip konservantas.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje “Pagalbinių medžiagų sąrašas”.

VAISTO FORMA

Žvakutės

KLINIKINIAI DUOMENYS

Terapinės indikacijos

Preparatas tinka su hemorojumi susijusiam sunkiam išangės srities niežėjimui ir uždegimui mažinti.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Du kartus per dieną, iš ryto ir vakare, geriausia po tuštinimosi, reikia įkišti į išangę po vieną žvakutę.

Žvakutėmis “Posterisan forte” reikia gydyti tik tol, kol yra simptomų. Žvakučių vartoti be pertraukos ilgiau negu 3 savaites negalima. Ligai paūmėjus, žvakučių “Posterisan forte” galima vartoti pakartotinai.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai preparato medžiagai.

Specifinės odos ligos (pvz., tuberkuliozė, sifilis, gonorėja) gydymo vietoje, vėjaraupiai, skiepų sukelta reakcija, grybelių sukelta liga, apyburnio odos uždegimas ir raudonieji spuogai.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Žvakučių “Posterisan forte” jaunesniems negu 4 metų vaikams, įskaitant kūdikius, galima vartoti (ypač ilgiau negu 2 – 3 savaites) tik būtiniausiu atveju.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Žvakučių “Posterisan forte” vartojant kartu su kortikosteroidų tabletėmis, lašais ar injekuojamaisiais preparatais, gali stiprėti gydomasis ir nepageidaujamas kortikosteroidų poveikis.

4.6. Nėštumas ir žindymas

Ar hidrokortizonas prasiskverbia per placentą ir ar išsiskiria su žindyvės pienu, nežinoma, todėl žvakučių “Posterisan forte” reikėtų vartoti tik būtiniausiu atveju.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nepastebėtas.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Dėl padidėjusio jautrumo, pvz., konservantui fenoliui, retai galima alerginė odos reakcija.

Vartojant ilgai didelę dozę, gali atrofuotis oda, išsiplėsti kapiliarai (pasireikšti telangiektazija), atsirasti odos drūžių ir steroidų sukeltų spuogų.

4.9. Perdozavimas

Perdozavimo ar apsinuodijimo atvejų nežinoma.

Netyčia (pvz., vaikui) nurijus žvakutę, gali atsirasti virškinimo trakto negalavimų: pilvo skausmas, šleikštulys.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Lokalaus poveikio medikamentas su hidrokortizonu nuo hemorojaus

ATC kodas. C05AA01

Veikliosios žvakučių “Posterisan forte” medžiagos yra bakterijų, t. y. žarnyno lazdelės, kultūros suspensija (BKS) ir hidrokortizonas.

Kitas puslapis >>>