Temos
|
Chelidonium-Homaccord N
Vaistinis preparatas: Chelidonium-Homaccord N
Puslapis: 1 TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas Vytautas Basys PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. PREPARATO PREKINIS PAVADINIMAS Chelidonium-Homaccord ( N (Homeopatinis preparatas) 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS Veikliosios medžiagos 100 g lašų sudėtis Chelidonium majus D 10 0,6 gChelidonium majus D 30 0,6 gChelidonium majus D 200 0,6 gAtropa belladonna D 10 0,3 gAtropa belladonna D 30 0,3 gAtropa belladonna D 200 0,3 gAtropa belladonna D 1000 0,3 g Lašai pagaminti vadovaujantis galiojančia HAB. 3. PREPARATO FORMA Lašai 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. Paskirtis Cholangitas, cholecistitas, tulžies kolika, ūminis ir lėtinis hepatitas, mechaninė gelta, kepenų pažeidimas (parenchimos pažeidimas). Širdies aritmijai (Arrhythmia cordis) gydyti vartojama kaip papildoma priemonė. 4.2. Dozavimas, vartojimo būdas Jei nepaskirta kitaip, gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Jei liga ūminė - pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. Ilgesnį laiką (daugiau kaip keletą mėnesių) preparato be gydytojo nurodymo vartoti negalima. 4.3. Kontraindikacijos Nežinomos. 4.4. Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant Duomenų nepateikta. 4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika Nežinoma. 4.6. Nėštumas, laktacija Neigiamo poveikio nepastebėta. 4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus Nėra žinomas. 4.8. Nepageidaujamas poveikis Nepastebėtas. 4.9. Perdozavimas Nepastebėtas. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1. Farmakodinamika Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama. 5.2. Farmakokinetika Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama. 5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie preparato vartojimo saugumą Apie homeopatinius preparatus nepateikiami. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1. Pagalbinės medžiagos Etanolis (Ethanolum), išgrynintasis vanduo (Aqua purificata). Yra 35 % (V/V) etanolio. 6.2. Nesuderinamumas Nežinomas. 6.3. Tinkamumo laikas 5 metai 6.4. Specialios laikymo sąlygos Laikyti kambario temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Pavartojus preparatą, buteliuką užsukti. 6.5. Pakuotė (tipas, dydis) Kartoninė dėžutė, kurioje yra stiklinis buteliukas su lašintuvu. Buteliuke yra 30 ml lašų. 6.6. Vartojimo technika (specialios nuorodos) Duomenų nepateikta. 7. PREKYBOS TEISES TURINTIS SAVININKAS Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Vokietija 8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO (LEIDIMO PREKIAUTI) NUMERIS 9. PIRMO REGISTRAVIMO (LEIDIMO PREKIAUTI)/PERREGISTRAVIMO DATA 10. PREPARATO CHARAKTERISTIKOS PERŽIŪROS (DALINIO PAKEITIMO) DATA |