Vaistinis preparatas: Valerianaheel
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie LR SAM viršininkas



Vytautas Basys

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. PREPARATO PREKINIS PAVADINIMAS

Valerianaheel (

(Homeopatinis preparatas)

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Veikliosios medžiagos

100 g lašų sudėtis

Valeriana officinalis ( 65 g

Humulus lupulus ( 5 g

Crataegus ( 5 g

Hypericum perforatum D1 5 g

Melissa officinalis ( 3 g

Chamomilla recutita ( 2 g

Avena sativa ( 2 g

Acidum picrinicum D5 10 g

Kalium bromatum D1 1g

Ammonium bromatum D1 1 g

Natrium bromatum D1 1 g

Lašai pagaminti vadovaujantis galiojančia HAB.

3. PREPARATO FORMA

Lašai

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Paskirtis

Nerimas (vartojama kaip sedatyvas). Neurastenija.

4.2. Dozavimas, vartojimo būdas

Jei nepaskirta kitaip, gerti po 15 lašų 3 kartus per dieną, miegui pagerinti - po 20 lašų prieš miegą.

Kūdikiams ir mažesniems kaip 2 metų vaikams reikia duoti po 3 lašus, 2 - 6 metų vaikams –

po 5 lašus, vyresniems (iki 12 metų) – po 10 lašų.

4.3. Kontraindikacijos

Nežinomos.

4.4. Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant

Duomenų nepateikta.

4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6. Nėštumas, laktacija

Neigiamo poveikio nepastebėta.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus

Preparatas ramina, nedarydamas poveikio gebėjimui vairuoti ir t. t.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nepastebėtas.

4.9. Perdozavimas

Nepastebėtas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinamika

Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.

5.2. Farmakokinetika

Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.

5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie preparato vartojimo saugumą

Apie homeopatinius preparatus nepateikiami.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinės medžiagos

Etanolis (Ethanolum), išgrynintasis vanduo (Aqua purificata). Yra 66% (V/V) etanolio.

6.2. Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti kambario temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Pavartojus preparatą, buteliuką užsukti.

6.5. Pakuotė (tipas, dydis)

Kartoninė dėžutė, kurioje yra stiklinis buteliukas su lašintuvu. Buteliuke yra 30 ml lašų.

6.6. Vartojimo technika (specialios nuorodos)

Duomenų nepateikta.

7. PREKYBOS TEISES TURINTIS SAVININKAS

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr. Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden, Vokietija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO (LEIDIMO PREKIAUTI) NUMERIS

97/5113/12

9. PIRMO REGISTRAVIMO (LEIDIMO PREKIAUTI)/PERREGISTRAVIMO DATA

1997 12 22

10. PREPARATO CHARAKTERISTIKOS PERŽIŪROS (DALINIO PAKEITIMO) DATA