Temos
|
Schwef-Heel
Vaistinis preparatas: Schwef-Heel
Puslapis: 1 TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos l. e. prie LR SAM viršininko pareigas L. Mažeika PREPARATO CHARAKTERISTIKA 1. PREPARATO PREKINIS PAVADINIMAS Schwef-Heel ( (Homeopatinis preparatas) 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS Veikliosios medžiagos 100 g lašų sudėtis Sulfur D4 20 g Sulfur D6 20 g Sulfur D12 20 g Sulfur D30 20 g Sulfur D200 20 g Lašai pagaminti vadovaujantis galiojančia HAB. 3. PREPARATO FORMA Lašai 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. Paskirtis Dermatozė, ypač egzema ir kartu niežulys, piodermija. Organizmo apsaugos funkcijų aktyvinimas. 4.2. Dozavimas, vartojimo būdas Jei nepaskirta kitaip, gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Jei liga ūminė – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. Ilgesnį laiką (daugiau kaip keletą mėnesių) preparato be gydytojo nurodymo vartoti negalima. 4.3. Kontraindikacijos Nežinomos. 4.4. Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant Duomenų nepateikta. 4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika Nežinoma. 4.6. Nėštumas, laktacija Neigiamo poveikio nepastebėta. 4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus Nėra žinomas. 4.8. Nepageidaujamas poveikis Nepastebėtas. 4.9. Perdozavimas Nepastebėtas. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1. Farmakodinamika Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama. 5.2. Farmakokinetika Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama. 5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie preparato vartojimo saugumą Apie homeopatinius preparatus nepateikiami. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1. Pagalbinės medžiagos Etanolis (Ethanolum), išgrynintasis vanduo (Aqua purificata). Yra 85% (V/V) etanolio. 6.2. Nesuderinamumas Nežinomas. 6.3. Tinkamumo laikas 5 metai 6.4. Specialios laikymo sąlygos Laikyti kambario temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Pavartojus preparatą, buteliuką užsukti. 6.5. Pakuotė (tipas, dydis) Kartoninė dėžutė, kurioje yra stiklinis buteliukas su lašintuvu. Buteliuke yra 30 ml lašų. 6.6. Vartojimo technika (specialios nuorodos) Duomenų nepateikta. 7. PREKYBOS TEISES TURINTIS SAVININKAS Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Vokietija 8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO (LEIDIMO PREKIAUTI) NUMERIS 97/5111/12 9. PIRMO REGISTRAVIMO (LEIDIMO PREKIAUTI)/PERREGISTRAVIMO DATA 1997 12 22 10. PREPARATO CHARAKTERISTIKOS PERŽIŪROS (DALINIO PAKEITIMO) DATA |