Vaistinis preparatas: Fastum
Puslapis: 3


Vietinio vartojimo atvejais perdozavimas neįtikėtinas. Atsitiktinai nurijus vaistinio preparato, gelis gali sukelti sisteminį nepageidaujamą poveikį, kurio intensyvumas priklauso nuo nuryto vaisto kiekio. Vis dėlto, atsiradus nepageidaujamo poveikio požymių, reikia skirti simptominį ir palaikomąjį gydymą, kuris taikomas geriamųjų vaistų nuo uždegimo perdozavimo atvejais.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietiškai vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ATC kodas –M02AA10.

Ketoprofenas, tinkamai suderintas su pagalbinėmis medžiagomis, transkutaniniu keliu pasiekia uždegimo vietą po oda, todėl gali būti vartojamas sąnarių, sausgyslių, raiščių ir raumenų patempimams ir sumušimams gydyti.

Farmakokinetinės savybės

Išgėrus vienkartinę ketoprofeno dozę, jo didžiausia koncentracija kraujyje susidaro po 2 val.

Ketoprofeno plazmos pusinės eliminacijos laikas yra 1-3 val.; su kraujo plazmos baltymais susijungia 60-90% vaisto. Daugiausia vaisto išsiskiria su šlapimu, įskaitant porinius junginius su gliukurono rūgštimi. Apie 90% vaisto išsiskiria per 24 val.

Pro odą vaisto rezorbuojasi labai mažai. Kai ant odos aplikuojama 50-150 mg ketoprofeno, pro odą rezorbuoto ketoprofeno kiekis kraujo plazmoje, praėjus 5-8 valandoms, būna 0,08-0,15 ?g/ml.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kokio nors ketoprofeno neigiamo poveikio eksperimentinių gyvūnų embrionams požymių nenustatyta, nors ir nėra epidemiologinių įrodymų, leidžiančių teigti apie ketoprofeno saugumą žmogaus nėštumo metu. Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu rimtų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta, nors pasitaikė pavienių sisteminių nepageidaujamų reakcijų.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Karbomerai

Etanolis

Karčiavaisių citrinmedžių žiedų aliejus

Levandų aliejus

Trolaminas

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šian vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pakuotė ir jos turinys

Minkšta aliuminio tūbelė, kurios vidinis sluoksnis padengtas nenuodingu epoksido laku.

Tūbelė:

Tiekiamos 20, 30, 50, 100 g dydžio pakuotės.

Tūbelė su dozatoriumi (mechaninė pompa be dujinio sraigto), kurią sudaro cilindrinės formos iš propileno pagaminta talpyklė, iš polietileno pagamintas stūmoklis (pompa) ir iš poliacetilo pagamintas vožtuvas (esantis ant dalijimo dangtelio); tūbelės dangtelis pagamintas iš polipropileno. Tūbelėje yra 100 g gelio.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Tūbelės atidarymas: atsukite dangtelį ir, apvertę jį, aštriuoju galu pradurkite aliuminio apsauginę plėvelę.

Pavartojus vaisto, nusiplaukite rankas.

Laikyti vaistą vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>