Temos
|
Linoladiol-H N
Vaistinis preparatas: Linoladiol-H N
Puslapis: 1 TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas ……………….V.BASYS 2003m……… mėn……….d. VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA _______________________________________________________________ 1. Vaisto prekinis pavadinimas LINOLADIOL- H N 2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis 100 g kremo yra veikliųjų medžiagų: - prednizolono 0,4 g - estradiolio 0,005 g Pagalbinės medžiagos: žr. 6.1. skyrių. 3. Vaisto forma Kremas (hidrofilinis kremas, aliejaus emulsija vandenyje). 4. Klinikinė informacija Terapinės indikacijos 1. Su išorinių lyties organų atrofija susijusio uždegimo ir niežulio slopinimas (medikamento vartojama trumpai). 2. Atrofinio vaginito simptomų, įskaitant dispareuniją, slopinimas (medikamento vartojama trumpai). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vaistas skiriamas lyties organų išorei ir jų gleivinėms tepti. Lyties organų išorė tepama 2-3 kartus per parą; po to kremą reikia švelniai įtrinti į odą. Kontraindikacijos Padidėjęs organizmo jautrumas cetilo ir stearilo alkoholiui. Netinka skirti sergant vėjaraupiais, ligomis kurias sukelia specifiniai sukėlėjai (pvz., tuberkulioze, sifiliu), esant reakcijoms po skiepijimo nuo raupų, raudoniesiems spuogams (rosacea), odos uždegimui apie burną, taip pat kai nustatytas estrogenams jautrus navikas. Sergant endometrioze, nėštumo laikotarpiu Linoladiol-H N kremu gydytis ilgai ir tepti juo didelį odos plotą galima tik gerai apsvarsčius gydymosi naudą ir gresiantį pavojų. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Jokių ypatingų nurodymų nėra. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Iki šiol nepasitaikė. Nėštumas ir žindymas Nėštumo laikotarpiu Linoladiol-H N kremu gydytis ilgai ir tepti juo didelį odos plotą leidžiama tik gerai apsvarsčius gydymosi naudą ir galimą vartojimo pavojų. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio nėra. Nepageidaujamas poveikis Dėl padidėjusio organizmo jautrumo cetilsterilo alkoholiui gali būti alerginių reakcijų. Vartojant vaistą ilgai, dėl estrogeno poveikio gali atsirasti sisteminių nepageidaujamų reakcijų. Perdozavimas Atsitiktinai arba sąmoningai išgėrus didelį kiekį Linoladiol-HN, gali būti virškinamojo trakto sutrikimų požymių, pykinimas ir kitų reiškinių. Šie požymiai greitai išnyksta, sunkių ligos požymių nebūna, todėl jokių ypatingų priemonių imtis nereikia. Skiriant kremą vietiniam gydymui, toksinių reakcijų nepasitaikė 5. Farmakologinės savybės Farmakodinaminės savybės Laikantis dabartiniu metu naudojamos klasifikacijos, prednizolonas priskiriamas pirmajai silpnai veikiančių preparatų grupei (silpnai veikiantys – I, stipriai veikiantys – IV grupė). Prednizolonas nepasižymi odos epitelio vešėjimą (proliferaciją) skatinančiu poveikiu ir todėl ypač tinka odos ligoms, kai vyrauja uždegimas ir nėra proliferacijos, gydyti. Kitas puslapis >>> |