Vaistinis preparatas: Arilin
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos prie LR SAM

viršininkas



……………….V.BASYS

2003m……… mėn……….d.

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

_______________________________________________________________

1. Vaistinio preparato pavadinimas

Arilin(

Veiklioji medžiaga – metronidazolis.

2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienoje makšties žvakutėje yra 100 mg metronidazolio.

Pagalbinės medžiagos: žr. sk. 6.1.

3. Vaisto forma

Makšties žvakutė



4. Klinikinė informacija

Terapinės indikacijos

Trichomonozė ir bakterinė vaginozė (aminokolpitas).

Dozavimas ir vartojimo metodas

6 dienas skiriama po vieną makšties žvakutę per dieną. Makšties žvakutę reikia įkišti į makštį vakare, prieš miegą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas metronidazoliui ir (arba) kitiems 5-nitroimidazolio junginiams, taip pat pagalbinėms medžiagoms. Šios nuorodos nesilaikoma, kai kyla pavojus gyvybei, o kiti vaistai neveikia.

Arilin( negalima skirti pacientams:

sergantiems sunkia kepenų liga,

sutrikus kraujodarai (pvz., sergant granulocitopenija),

sergantiems centrinės nervų sistemos ligomis (pvz., esant nurodymui apie buvusius traukulius),

nėščiosioms galima skirti tik labai atidžiai įvertinus vaisto naudą ir galimą pavojų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydyti Arilin( arba kitu vaistu, kurio sudėtyje yra nitroimidazolio, galima ne ilgiau kaip 10 dienų. Tik pavieniais atvejais, kai diagnozė nustatyta labai tiksliai, galima gydyti ilgesnį laiką. Gydymą reikėtų kartoti kuo rečiau. Ši gydymo trukmės riba nustatyta todėl, kad negalima atmesti vaisto galimo šalutinio poveikio lytinėms ląstelėms, be to, nustatyta, kad kai kuriems eksperimentiniams gyvūnams padaugėjo navikų.

Gydymo Arilin( metu negalima kartu vartoti alkoholio, nes gali atsirasti netoleravimo požymių: galvos ir sprando odos paraudimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir svaigulys (panašus į disulfiramą poveikis).

Sergant trichomonoze, lytinio gyvenimo partneris dažnai taip pat yra ligos užkrato nešiotojas, nors aiškių ligos požymių jam nėra. Todėl jis turi būti gydomas taip pat, nes priešingu atveju liga vėl pasikartos.

Gydymosi Arilin( metu reikia vengti lytinių santykių.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Skiriant metronidazolio į makštį, apie 20% jo kiekio patenka į sisteminę kraujotaką.

Kai vaistas vartojamas sisteminiu būdu (gerti, rektaliai, į veną), galima sąveika.

Negalima kartu vartoti alkoholio, nes gali atsirasti netoleravimo požymių: galvos ir sprando odos paraudimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir svaigulys (panašus į disulfiramą poveikis).

Skiriant disulfiramo, gali atsirasti psichozės ir konfūzijos požymių.

Vartojantiems varfarino tipo kraujo krešumą mažinančius vaistus, reikia koreguoti jų dozę, nes metronidazolis stiprina kraujo krešumo slopinimą.

Atsargumo reikia laikytis ir vartojant ličio preparatus, nes gali padidėti ličio koncentracija kraujo plazmoje.

Kitas puslapis >>>