Temos
|
Falimint
Vaistinis preparatas: Falimint
Puslapis: 3 Vartojant iki 10 mg/kg kūno svorio žiurkėms 6 mėnesius toksinio poveikio nenustatyta. Kancerogeninis ir genotoksinis poveikis Nitrogrupės darinių metabolizmo tyrimai atliekami vis dažniau, nes norima nustatyti šių tarpinių medžiagų apykaitos produktų galimą ryšį su kancerogeniniu poveikiu. Dėl to acetamino-4-nitrofenolis buvo redukuojamas Raney-Nickel būdu. Sumaišius su oru, tiriamasis darinys greitai išsiskaidė į 5 sudėties dalis, nustatomas tiriant chromatografu. Šių produktų nerasta paraleliai tiriamuose šlapimo ekstrakto pavyzdžiuose. Dėl to galima išvada, kad redukuotų acetilaminonitropropoksibenzeno metabolitų didesnių kiekių nėra. Tą pačią išvadą galima padaryti iš duomenų, kurie gauti tiriant acetilaminonitropropoksibenzeno metabolizmą in vivo. Labai didelė dalis susidarančių apykaitos produktų, kuriuose yra nepakitusi nitrogrupė, rodo, kad mažai tikėtina jų didelės apimties redukcija. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys: Sacharozė Želatina Kietieji riebalai Talkas Kopovidonas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas Tabletės dangalas: Sacharozė Talkas Gliukozės sirupas Simetikono emulsija 30% Skystasis lengvas parafinas Kietasis parafinas 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 5 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ?C temperatūroje. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Kartono dėžutė su PVC ir aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis. Dėžutėje yra 20 dengtų tablečių. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” Jasinskio 16a, LT-01112 Vilnius, Lietuva 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) LT/1/95/1504/001 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2009-04-01 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-11-30 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |