Vaistinis preparatas: Faringodol Forte
Puslapis: 2


Vartojant per os salicilatus labai retai gali pasitaikyti toks nepageidaujamas poveikis:

alerginės reakcijos (parausta oda ar ją beria, atsiranda kosulys, užgula nosį, paburksta veidas, darosi sunku ryti ir kvėpuoti);

pažeidžiama virškinamojo trakto gleivinė (skauda pilvą, vemiama, kraujuoja iš virškinamojo trakto).

Jaunesniems nei 12 metų vaikams geriami salicilatai labai retai sukelia Rejė (Reye) sindromą.

4.9 Perdozavimas

Dėl Faringodol Forte farmacinės formos (pastilės) ir nereikšmingos absorbcijos perdozavimas mažai tikėtinas.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti preparatai gydyti vietiškai per burną, ATC kodas – A01 AD.

Cholino salicilatas – tai salicilo rūgšties darinys. Salicilatai yra nesteroidiniai uždegimą slopinantys vaistai, kuriems taip pat būdingas antipiretinis ir analgezinis poveikis.

Uždegimą slopinantis salicilatų poveikis daugiausia priklauso nuo jų gebėjimo išaktyvinti ciklooksigenazę. Tada mažiau sintezuojama ciklinių peroksidų ir uždegimų mediatorių, pvz., tromboksanų, prostaglandinų ir prostaciklinų.

Salicilatai yra vidutinio stiprumo analgetikai. Analgezinis jų poveikis priklauso nuo prostaglandinų, kurie susiję su skausmo reakcija, sintezės slopinimo. Salicilatų analgezinis poveikis yra ir centrinis – slopinamos požievio sritys -, ir periferinis – mažėja juntamųjų nervinių galūnėlių jautrumas.

Antipiretiškai salicilatai veikia tik tuomet, kai pacientas karščiuoja. Šis poveikis taip pat susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu.

Preparate esantis cholinas skatina skirtis seiles, tai papildo uždegimą slopinantį poveikį.

Cholino salicilatas veikia silpnai antibakteriškai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Dėl specifinės farmacinės formos (pastilės) Faringodol Forte farmakokinetikos duomenų negauta.

Absorbcija

Absorbuojama maža preparato dalis, todėl sisteminis poveikis nereikšmingas.

Metabolizmas

70 – 90% salicilo rūgšties darinių jungiasi su baltymais. Kai vaisto dozės mažos, pusinės eliminacijos periodas yra 2 – 4 valandos. Pasiskirstymo tūris, atsižvelgiant į salicilatų koncentraciją kraujyje, yra 0,1 l/kg – 0,35 l/kg. Bendrasis klirensas, atsižvelgiant į šlapimo pH ir salicilatų koncentraciją kraujo serume, yra 7,3 – 21 ml/kg per valandą.

Salicilatai metabolizuojami iki salicilšlapimo ir gentizo rūgšties, kurios jungiasi su gliukurono rūgštimi ir pašalinamos su šlapimu. Paprastai apie 10% salicilatų išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Girdant cholino salicilatu žiurkes, jo DL50 yra 890 mg/kg kūno masės.

FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenis isomalt M

Bevandenis lycasin 80/55

Dirvinių mėtų eterinis aliejus, iš dalies dementolizuotas

Acesulfamo kalio druska

Aspartamas (E 951)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>