Vaistinis preparatas: Dalacin
Puslapis: 2


Vartojant ar baigus vartoti geriamąjį arba parenterinį klindamiciną (kaip ir kitus antibiotikus), gali prasidėti stiprus ilgalaikis viduriavimas. Toks viduriavimas gali būti pseudomembraninio kolito, kuris gali baigtis mirtimi, simptomas. Jei viduriavimas stiprus, būtina atlikti reikiamus diagnostinius tyrimus ir atitinkamai gydyti. Nesunkiais atvejais viduriavimas gali praeiti nutraukus vaisto vartojimą.

Pacientėms, besigydančioms Dalacin ovulėmis, nerekomenduojama turėti lytinių santykių (kaip ir segant kitomis makšties infekcijomis). Dalacin ovulių pagrindo medžiaga gali susilpninti latekso prezervatyvą ar diafragmą (nesuderinamumai nurodyti 6.2 skyriuje.), sumažinti jų kontraceptinį patikimumą ir padidinti apsikrėtimo lytiškai plintančiomis ligomis pavojų.

Vartojant Dalacin ovulių, nerekomenduojama vartoti kitų makšties preparatų, pavyzdžiui, tamponų ar ploviklių.

Atsargumo priemonės

Netirta, ar saugu ir efektyvu vartoti Dalacin ovules nėščioms, žindančioms, taip pat sergančioms kepenų nepakankamumu, imunodeficitu arba kolitu moterims.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Informacijos apie Dalacin ovulių vartojimą kartu su kitais į makštį vartojamais vaistais nėra.

Nustatyta, kad sisteminiai vartojamas klindamicino fosfatas blokuoja mioneuralines sinapses , todėl gali sustiprinti kitų mioneuralinių blokatorių poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Pirmąjį nėštumo trimestrą Dalacin ovulių skirti nerekomenduojama, kadangi adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų vartojimo šiuo laikotarpiu tyrimų neatlikta.

Klinikinių tyrimų metu, antrąjį nėštumo trimestrą į makštį vartojant Dalacin makšties kremą bei antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą vartojant sisteminio veikimo klindamicino fosfato, įtakos apsigimimams nepastebėta. Kai neabejotinai būtina, Dalacin ovules galima vartoti antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą. Nėštumo metu, patartina, ovules į makštį įvesti pirštu.

Su žiurkėmis ir pelėmis atlikti įtakos reprodukcijai tyrimai, skiriant joms geriamojo ir parenterinio klindamicino 100-600 mg/kg paros dozėmis. Duomenų, rodančių kenksmingą klindamicino poveikį vaisiui, negauta. Vienos pelių veislės vaisiams pastebėta skilusių gomurių, tačiau kitoms pelių veislėms ir kitoms rūšims tokio poveikio nebuvo, todėl jis laikomai specifiniu šiai veislei. Terapinė klindamicino dozė (apskaičiuota mg/m2), vartojant Dalacin ovulės, yra 22,5 karto mažesnė negu ta, kuri buvo skiriama tyrimuose su gyvūnais ir nesukėlė kenksmingo poveikio eksperimentiniams gyvūnams.

Žindymas

Nėra žinoma, ar, vartojant Dalacin ovules į makštį, klindamicino išsiskiria į motinos pieną, tačiau geriamojo ir parenteraliai skiriamo klindamicino į jį patenka. Prieš skiriant Dalacin ovulių žindyvei, reikia įvertinti laukiamo gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra duomenų, kurie rodytų klindamicino įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>