Vaistinis preparatas: Abaran
Puslapis: 3


Vaikų ir paauglių gydymo patirtis ribota, nes tik nedaugelis pacientų serga sunkia dislipidemija, pavyzdžiui, homozigotine šeimine hipercholesterolemija (žr. 5.1 skyrių). Poveikio šios grupės pacientų vystymuisi saugumo duomenys neįvertinti.

Vaikams ir paaugliams skirti vartoti atorvastatino gali tik gydytojas specialistas.

4.3 Kontraindikacijos

Atorvastatino vartoti negalima pacientams:

( Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai Abaran tablečių daliai.

( Aktyvi kepenų liga arba dėl neaiškios priežasties transaminazių kiekis kraujo serume daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį.

( Miopatija.

( Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

( Vaisingumo laikotarpis moterims, nesinaudojančioms tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Poveikis kepenims

Prieš gydymą atorvastatinu ir periodiškai gydymo metu reikia tirti kepenų funkciją. Jeigu atsiranda bet koks kepenų pažeidimui būdingas požymis ar simptomas, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimą. Pacientus, kurių kraujyje transaminazių koncentracija padidėjusi, reikia sekti tol, kol ji sunormalės. Jeigu jų kiekis kraujyje tampa daugiau negu tris kartus didesnis už didžiausią leistiną ir toks išsilaiko, rekomenduojama mažinti dozę arba nutraukti atorvastatiną (žr. 4.8 skyrių).

Daug alkoholio vartojančius ir (arba) yra kepenų liga sirgusius žmones atorvastatinu reikia gydyti atsargiai.

Insulto profilaktika labai sumažinant cholesterolio koncentraciją kraujyje (SPARCL tyrimas)

Vėlyvoji (angl. post-hoc) insulto pogrupio pacientų, nesergančių IŠL, kurie neseniai patyrė insultą arba PSIP, duomenų analizė parodė hemoraginio insulto padažnėjimą pacientams, kurie gydyti pradine 80 mg atorvastatino doze, palyginti su placebu. Rizikos padidėjimas buvo ypač pastebimas pacientams, kurie prieš patekdami į tyrimą buvo patyrę hemoraginį insultą arba mažą galvos smegenų infarktą (lakūninį infarktą). Pacientams, kurie anksčiau patyrė hemoraginį insultą ar lakūninį infarktą, rizikos ir naudos santykis vartojant 80 mg atorvastatino dozę nežinomas, taigi prieš pradedant gydymą, reikia atidžiai apsvarstyti galimą hemoraginio insulto riziką (žr. 5.1 skyrių).

Poveikis skeleto raumenims

Atorvastatinas, kaip ir kitokie HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, retais atvejais gali daryti poveikį skeleto raumenims ir sukelti mialgiją, miozitą ar miopatiją, kuri gali progresuoti ir pasireikšti gyvybei pavojinga būklė rabdomiolizė, kuriai būdinga žymus kreatinfosfokinazės (KFK) koncentracijos kraujyje padidėjimas (daugiau kaip 10 kartų viršija VNR), mioglobinemija ir mioglobinurija, dėl kurios gali pasireikšti inkstų nepakankamumas.

Intersticinė plaučių liga

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>