Vaistinis preparatas: Zomig
Puslapis: 3


Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, farmakokinetinės ar kitokios kliniškai reikšmingos sąveikos tarp Zomig ir ergotamino nėra. Vis dėlto teoriškai gali padidėti vainikinių arterijų spazmo pavojus, todėl išgėrus vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino, Zomig negalima vartoti bent 24 val. Išgėrus Zomig, ergotamino preparatų negalima vartoti bent 6 val.

Pavartojus moklobemido (specifinio MAO-A inhibitoriaus), truputį (26 %) padidėja zolmitriptano PPK (plotas po koncentracijos kreive) ir 3 kartus – šio vaisto aktyvaus metabolito PPK, todėl didžiausia rekomenduojama Zomig dozė pacientams, vartojantiems MAO-A inhibitorių, yra 7,5 mg per 24 val.

Pavartojus cimetidino (nespecifinio citochromo P450 inhibitoriaus), zolmitriptano pusinis laikas prailgėjo 44 %, o PPK padidėjo 48 %. Be to, 2 kartus prailgėjo aktyvaus N-desmetilinto metabolito (183C91) pusinis laikas ir 2 kartus padidėjo jo PPK. Pacientams, vartojantiems cimetidiną, didžiausia rekomenduojama Zomig dozė – 5 mg per 24 val. Remiantis bendru zolmitriptano sąveikos pobūdžiu, negalima paneigti jo sąveikos su citochromo P450 izofermento CYP1A2 inhibitoriais galimybės, todėl kartu su fluvoksaminu arba chinolonų grupės antibiotikais (pvz., ciprofloksacinu) vartojamo Zomig dozę rekomenduojama mažinti tokia pačia tvarka.

Fluoksetinas įtakos zolmitriptano farmakokinetikos rodikliams neturi. Terapinėmis dozėmis vartojami selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (fluoksetinas, sertralinas, paroksetinas ir citalopramas) CYP1A2 neslopina.

Galima zolmitriptano (kaip ir kitų 5HT1B/1D agonistų) dinaminė sąveika su jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, dėl kurios gali padaugėti nepageidaujamų poveikių.

Buvo atvejų, kai triptanus vartojant kartu su SSRI (pvz., fluoksetinu, paroksetinu, sertralinu) ar SNRI (pvz., venlafaksinu, duloksetinu), pasireiškė gyvybei pavojingas sindromas (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo metu Zomig vartojamas tik tais atvejais, kai laukiamas gydomasis poveikis motinai yra didesnis už galimą pavojų vaisiui. Šio vaisto vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta, tačiau tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Žindymas

Tyrimais nustatyta, kad žindymo laikotarpiu zolmitriptano patenka į gyvūnų pieną. Duomenų apie zolmitriptano išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl žindyvėms šio vaisto skiriama atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientams, vartojantiems Zomig iki 20 mg dozėmis, psichomotorikos testais žymių darbingumo sutrikimų nenustatyta. Gebėjimo vairuoti transporto priemonę ir dirbti su technika šis vaistas neturėtų mažinti, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad gali pasireikšti mieguistumas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>