Vaistinis preparatas: Rabelinz
Puslapis: 3


Tyrimų metu pacientams, kuriems buvo lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, reikšmingų nuo vaistinio preparato priklausomų saugumo problemų nekilo, palyginti su atitinkamo amžiaus ir lyties kontrolinės grupės tiriamaisiais. Vis dėlto, kadangi apie pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą rabeprazolu klinikinių duomenų nėra, tokius pacientus pradėti pirmą kartą gydyti Rabelinz paariama atsargiai.

Atazanaviro kartu su rabeprazolu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Dėl bet kokių priežasčių, įskaitant protonų siurblio inhibitorių vartojimą, pasireiškęs skrandžio rūgštingumo sumažėjimas didina bakterijų, kurių normaliai būna virškinimo trakte, kiekį skrandyje. Gydymas protonų siurblio inhibitoriais gali lemti silpną virškinimo trakto infekcijos, tokios kaip Salmonella ir Campylobacter, rizikos padidėjimą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Rabeprazolo natrio druska sukelia stiprų, ilgalaikį skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimą. Vaistinio preparato sąveika galima su junginiais, kurių absorbcija priklauso nuo pH. Rabeprazolo natrio druskos vartojimas kartu su ketokonazolu ar itrakonazolu, gali lemti reikšmingą šių priešgrybelinių preparatų koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimą. Vadinasi, kai kuriuos pacientus gali reikėti stebėti, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti kartu su rabeprazolu vartojamo ketokonazolo ar itrakonazolo dozę.

Klinikinių tyrimų metu kartu su rabeprazolu buvo vartota antacidinių preparatų, specifinių vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų metu sąveikos su skystaisiais antacidiniais preparatais nepastebėta.

Sveikiems savanoriams, atazanaviro 300 mg/ritonaviro 10 mg vartojimas kartu su omeprazolu (40 mg kartą per parą) arba atazanaviro 400 mg vartojimas kartu su lansoprazolu (60 mg kartą per parą) lėmė žymų atazanaviro ekspozicijos sumažėjimą. Atazanaviro absorbcija priklauso nuo pH. Nors ir netirta, tačiau tikėtini panašūs sąveikos ir su kitais protonų siurblio inhibitoriais rezultatai. Vadinasi, protonų siurblio inhibitorių, įskaitant rabeprazolą, kartu su atazanaviru vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie rabeprazolo saugumą moterims nėštumo metu nėra. Poveikio reprodukcijai tyrimų, atliktų su žiurkėmis ir triušiais, metu įrodymų, kad rabeprazolo natrio druska trikdytų vaisingumą ar darytų kenksmingą poveikį vaisiui, negauta, tačiau pro žiurkių placentos barjerą šiek tiek vaistinio preparato prasiskverbė. Nėščioms moterims Rabelinz vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Ar rabeprazolo natrio druskos išsiskiria su moters pienu, nežinoma. Tyrimų su žindyvėmis neatlikta. Su žiurkių pieno liaukų sekretu rabeprazolo išsiskiria. Žindymo laikotarpiu Rabelinz vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>