Vaistinis preparatas: Rutinoscorbin
Puslapis: 2


Turimais klinikiniais duomenimis, nėštumo laikotarpiu monoterapijai vartojant vitamino C ir rutozido didelės rizikos vaisiui nėra. Gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurių metu būtų tiriamas kartu vartojamų vitamino C ir rutozido poveikis nėštumo laikotarpiu, pagal kurių rezultatus Rutinoscorbin galima būtų priskirti saugių vartoti nėštumo laikotarpiu preparatų kategorijai, nėra atlikta.

Duomenų apie tai, kad rutozidas gali sukelti embriotoksinį poveikį arba kad jo patenka į motinos pieną, nėra.

Vitaminas C yra vienas iš nedaugelio vaistų, kuris pagal saugumą nėštumo laikotarpiu priskiriamas A kategorijos vaistams, jei neviršijamos rekomenduojamos paros normos (RPN) dozės (askorbo rūgšties RPN dozė nėščiai moteriai yra 60–80 mg per parą).

Vartojant per dideles vitamino C dozes nėštumo laikotarpiu, naujagimiui gali pasireikšti vitamino C trūkumo simptomai (naujagimių skorbutas).

Žindymo laikotarpis

Ar žindymo laikotarpiu saugu vartoti Rutinoscorbin, nenustatyta. Vitamino C patenka į motinos pieną, tačiau pavartojus net 10 kartų didesnes, nei RPN vitamino C dozes, jo koncentracija motinos piene padidėja nežymiai.



4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Rutinoscorbin gebėjimo vairuoti bei valdyti mechanizmus neveikia.

Nepageidaujamas poveikis

Rutinoscorbin, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, paprastai yra gerai toleruojamas.

Vartojant dideles vitamino C dozes (daugiau nei 600 mg per parą) gali atsirasti toliau išvardytų sutrikimų:

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas, vėmimas.

Odos ir poodinių audinių sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos (odos bėrimas).

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas.

Kiti

Diurezinis poveikis.

Didesnė nei 1 g per parą vitamino C dozė gali sukelti viduriavimą ir paskatinti inkstų akmenligės atsiradimą.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo simptomai išvardyti 4.8 skyriuje Nepageidaujamas poveikis. Jei pasireiškia kuris nors anksčiau paminėtas nepageidaujamas poveikis arba koks nors kitas nepageidaujamas poveikis, Rutinoscorbin vartojimą reikia nutraukti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – bioflavonoidai, ATC kodas – C05CA51.

Rutozidas yra natūralus bioflavonoidas, turintis antioksidacinių savybių. Farmakoterapijoje rutozidas vartojamas dėl jo saugomojo poveikio kraujagyslių kapiliarams ir redukcinių bei oksidacinių savybių. Rutozidas silpnina endogeninių kraujagysles sutraukiančių medžiagų poveikį, kuris gali pasireikšti lokalia edema ir uždegimu. Neutralizuodamas laisvuosius radikalus, rutozidas veikia sinergetiškai su vitaminu C. Rutozidas sudaro junginį su vario jonais ir saugo vitaminą C, kad jo neoksiduotų askorbo rūgšties oksidazė. Rutozidas padidina vitamino C absorbciją žarnyne, sumažina kapiliarų laidumą (slopindamas hialuronidazės veikimą) ir, slopindamas nefermentinę membranų fosfolipidų oksidaciją bei slopindamas hialuronidazę, didina kraujagyslių elastingumą bei mechaninį atsparumą (daugiausiai kapiliarų).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>