Vaistinis preparatas: Protradon
Puslapis: 3


Traukulių, panašių į epilepsinius, dažniausiai atsirasdavo nuo didelės dozės arba kartu su tramadoliu vartojant vaistinių preparatų, galinčių mažinti traukulių slenkstį (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Psichikos sutrikimai

Reti (( 1/10 000, < 1/1 000): haliucinacijos, sumišimas, miego sutrikimas, nerimas ir nakties košmarai.

Protradon pavartojus, galimos įvairios nepageidaujamos psichikos reakcijos, kurių pobūdis ir sunkumas atskiriems pacientams skiriasi (priklauso nuo asmenybės ir gydymo trukmės). Tai nuotaikos pokytis (dažniausiai euforija, retkarčiais disforija), aktyvumo pokytis (paprastai slopinimas, retkarčiais padidėjimas), pažinimo ir sensorikos (pvz., sprendimų priėmimo, suvokimo) gebos pokyčiai.

Gali atsirasti priklausomybė.

Akių sutrikimai

Reti (( 1/10 000, < 1/1 000): daiktų matymas lyg per miglą.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti (( 1/10 000, < 1/1 000): dispnėja.

Pastebėtas astmos pasunkėjimas, tačiau priežastinis ryšys netirtas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažnai (> 1/10): pykinimas.

Dažni (( 1/100, < 1/10): vėmimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Nedažni (( 1/1 000, < 1/100): žiaugčiojimas, virškinimo trakto dirginimas (spaudimo skrandyje pojūtis, pilvo pūtimas), viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni (( 1/100, < 1/10): prakaitavimas.

Nedažni (( 1/1 000, < 1/100): odos reakcija (pvz., niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Reti (( 1/10 000, < 1/1 000): motorikos silpnumas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Yra keli pavieniai pranešimai apie kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimą, susijusį su gydymu tramadoliu.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Reti (( 1/10 000, < 1/1 000): šlapinimosi sutrikimas (šlapinimosi pasunkėjimas, dizurija, šlapimo susilaikymas).

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: (( 1/10): nuovargis.

Reti (( 1/10 000, < 1/1 000): alerginė reakcija (pvz., dusulys, bronchų spazmas, švokštimas, angioneurozinė edema), anafilaksija, abstinencijos reakcijos simptomai, panašūs į opiatų abstinencijos simptomus: sujaudinimas, nerimas, nervingumas, nemiga, hiperkinezija, drebulys ir virškinimo trakto funkcijos sutrikimo simptomai.

Tramadolio vartojimą nutraukus, labai retais atvejais pasireikšdavo ir tokių simptomų: panikos priepuolis, didelis nerimas, haliucinacijos, parestezija, spengimas ausyse bei neįprasti CNS simptomai.

4.9. Perdozavimas

Perdozavimas gali pasireikšti vėmimu, kardiovaskuliniu kolapsu, sąmonės sutrikimais, progresuojančiais iki sąmonės netekimo, traukuliais ir kvėpavimo sutrikimais.

Pacientus būtina hospitalizuoti ir gydyti simptomiškai.

Kvėpavimo slopinimui gydyti galima skirti naloksono (atskiromis dozėmis, kol išnyks simptomai).

Traukuliams gydyti rekomenduojamas diazepamas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>