Vaistinis preparatas: Sumamed forte
Puslapis: 6


Terfenadinas. Azitromiciną vartojant kartu su teofilinu sveikiems savanoriams kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos įrodymų nenustatyta.

Teofilinas. Sveikiems savanoriams azitromiciną vartojusiems kartu su teofilinu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos įrodymų nenustatyta.

Triazolamas. 14 sveikų savanorių 500 mg azitromicino vartojimas pirmąją parą ir 250 mg antrąją parą kartu su 0,125 mg triazolamo antrąją parą nesukėlė reikšmingo poveikio jokiems kintamiesiems triazolamo farmakokinetikos dydžiams, palyginti su triazolamu ir placebu.

Trimetoprimas ir sulfametoksazolas. 7 paras vartojant trimetoprimo/sulfametoksazolo DS ( preparato, kuriame yra 160 mg trimetoprimo ir 800 mg sulfametoksazolo) ir 7 parą išgėrus 1200 mg azitromicino, didžiausia tiek trimetoprimo, tiek sulfametoksazolo koncentracija kraujo plazmoje, bendra ekspozicija ar išsiskyrimas pro inkstus reikšmingai nepakito. Azitromicino koncentracijos kraujo serume buvo panašios į kituose tyrimuose nustatytas šio vaistinio preparato koncentracijas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Dauginimosi tyrimų su gyvūnais metu vartotos dozės, ne didesnės už tas, kurios sukelia vidutinišką toksinį poveikį patelei. Šių tyrimų metu azitromicino sukelto vaisiaus pakenkimo įrodymų nenustatyta. Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Kadangi remiantis dauginimo tyrimų su gyvūnais duomenimis ne visada galima numatyti žmogaus organizmo reakciją, azitromiciną nėštumo metu galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.

Žindymo laikotarpis

Duomenų apie azitromicino išsiskyrimą su pienu nėra. Kadangi su moters pienu išsiskiria daugelis vaistinių preparatų, žindyvių gydymui azitromicino turi būti nevartojama, nebent gydytojas mano, kad potenciali nauda pateisina galimą riziką kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Požymių, rodančių, kad azitromicinas gali daryti poveikį paciento gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.

Nepageidaujamas poveikis

Žemiau lentelėje išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį nepageidaujamų reakcijų atvejai, nustatyti dėka klinikinių tyrimų patirties ir patekusio į rinką vaistinio preparato stebėjimo duomenų. Nepageidaujamų reakcijų atvejai, nustatyti po vaistinio preparato patekimo į rinką, pažymėti kursyviniu šriftu. Dažnio grupės yra apibūdinamos remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (?1/10); dažni (nuo ?1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100); reti (nuo ?1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamos reakcijos, galbūt ar tikriausiai susiję su azitromicino vartojimu, remiantis klinikinių tyrimų patirtimi ir patekusio į rinką vaistinio preparato stebėjimo duomenimis.

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujama reakcija

*Dažnis

*

*

Infekcijos ir infestacijos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>