Vaistinis preparatas: Hemosol B0
Puslapis: 3


Tačiau, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali įvykti perdozavimas, pasireiškiantis skysčių pertekliumi. Galima nepertraukiama hemofiltracija, norint pašalinti skysčių ir elektrolitų perteklių. Per didelio skysčių tūrio atvejais, reikia padidinti ultrafiltracijos greitį ir sumažinti pakaitinio hemofiltracijos tirpalo tiekimo greitį. Sunkios dehidracijos atvejais būtina nutraukti ultrafiltraciją ir padidinti pakaitinio tirpalo tiekimą. Dėl perdozavimo gali atsirasti sunki klinikinė būklė, tokia kaip stazinis širdies nepakankamumas, elektrolitų arba rūgščių ir šarmų disbalansas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: hemofiltratai.

ATC kodas: B05ZB

Hemosol B0 yra farmakologiškai neaktyvus. Esančių natrio, kalcio, magnio ir chloro jonų koncentracijos yra panašios į normalios plazmos fiziologines koncentracijas.

Tirpalas vartojamas, norint pakeisti vandenį ir elektrolitus, kurie pašalinami hemofiltracija arba norint vartoti kaip tinkamą dializės tirpalą, kuris vartojamas atliekant hemodiafiltraciją arba nepertraukiamą hemodializę.

Vandenilio bikarbonatas naudojamas kaip šarminantis buferinis tirpalas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys neaktualūs.

Tirpalo veikliosios medžiagos yra farmakologiškai neaktyvios ir jų koncentracijos yra panašios į fiziologines plazmos koncentracijas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys neaktualūs. Veikliosios medžiagos yra farmakologiškai neaktyvios ir jų koncentracijos yra panašios į fiziologines plazmos koncentracijas.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mažajame skyriuje A: Injekcinis vanduo

Didžiajame skyriuje B: Injekcinis vanduo, anglies dioksidas

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

Už Hemosol B0 suderinamumą su kitais vaistiniais preparatais atsako gydantis gydytojas. Nesuderinamumas gali būti nustatomas stebint, ar su kitu vaistiniu preparatu sumaišytas tirpalas nepakeičia spalvos ir (arba) nesusidaro nuosėdos, netirpūs kompleksai ar kristalai. Būtina atsižvelgti į kartu vartojamo vaistinio preparato vartojimo instrukcijas.

Prieš sumaišant su kitu kartu vartojamu vaistiniu preparatu, būtina įsitikinti, ar jis yra tirpus vandenyje, kurio pH yra toks pat kaip Hemosol B0 (sumaišyto tirpalo pH yra 7,0-8,5). Įmaišius suderinamą vaistinį preparatą,gautą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.

6.3 Tinkamumo laikas

Pardavimui supakuotas tirpalas: 1 metai.

Tyrimais įrodyta, kad paruošto vartojimui tirpalo cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas, esant 22 °C temperatūrai. Mikrobiologiniu požiūriu, pakuotę pradarius (t.y. prijungus prie linijos) sumaišytą tirpalą reikia vartoti nedelsiant, kadangi jo sudėtyje yra vandenilio karbonato. Jei tirpalas nevartojamas iš karto, laikymo trukmė ir sąlygos prieš vartojimą yra vartotojo atsakomybė ir įprastai neturi būti laikomas ilgiau nei 24 valandas, įskaitant gydymo trukmę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>