Vaistinis preparatas: Pharmaton
Puslapis: 3


5 g/kg kūno svorio, mažosioms kiaulytėms ( 2 g/kg kūno svorio.

Poveikis dauginimuisi

Ekstrakto G 115 Pharmaton poveikis dauginimuisi nustatinėtas su dviejų kartų Sprague-Dawley rūšies žiurkėmis. Tyrimo metu vienos grupės abiejų lyčių gyvūnai buvo maitinami kontroliniu ėdalu, kitos grupės ( ėdalu, kuriame buvo 1,5 mg/kg, 5 mg/kg arba 15 mg/kg kūno svorio G 115 Pharmaton ekstrakto dienos dozė. Abiejų grupių dviejų kartų patelių ir jų jauniklių dauginimosi funkcijos ir laktacijos parametrai nesiskyrė. Preparato vartojusių gyvūnų savaitinis kūno svoris, suėdamo ėdalo kiekis, kraujo ir biocheminių jo tyrimų duomenys nekito, organuose makroskopinių ir histopatologinių pokyčių nepastebėta.

Vaikingumo metu vartojamas G 115 Pharmaton ekstraktas Wistar rūšies žiurkių ir Naujosios Zelandijos rūšies triušių vaisiaus vystymosi nesutrikdė. Žiurkėms pirmas 15 dienų po apvaisinimo buvo duodama 40 mg paros dozė, triušiams 20 mg paros dozė buvo duodama 7 – 16 dienomis po apvaisinimo. Padarius cezario pjūvį, žiurkių vaisius buvo išimtas dvidešimt pirmą vaikingumo dieną, triušių ( dvidešimt septintą. Vaisių ištyrus, vaisto sukeltų pokyčių nerasta.

Vitaminai

Ūminis toksinis poveikis

Žmogui ūminį toksinį poveikį sukelianti vitamino D dozė yra 25000 - 50000 TV (toks kiekis yra 62 – 125 Pharmaton kapsulėse), vitamino A ( 300000 – 900000 TV (toks kiekis yra 75 – 225 Pharmaton kapsulėse).

Toksinis kartotinių dozių poveikis

Žmogui lėtinį toksinį poveikį sukelianti vitamino D dozė yra 2000 TV (toks kiekis yra 5 kapsulėse), vitamino A ( 100000 TV (toks kiekis yra 25 kapsulėse).

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, įvairių rūšių vaško mišinys, rapsų aliejus, etilvanilinas, arachių aliejus, želatina, glicerolis, propilo parahidroksibenzoato natrio druska, etilo parahidroksibenzoato natrio druska, juodasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra tamsaus stiklo buteliukas, užsuktas specialiu aliumininiu dangteliu. Viename buteliuke yra 30 arba 100 kapsulių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

UAB Norameda, Meistrų 8a, Vilnius, Lietuva

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 96/3985/10

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2002 m. balandžio 2 d.

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005 m. sausio mėn.

Specialioji redaktorė(Kauno medicinos universiteto Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros doc. A. Pilvinienė

Tekstą redagavo V. Jurkienė

<<< Ankstesnis puslapis