Vaistinis preparatas: Tiapridal
Puslapis: 4


Gali sustiprėti centrinės nervų sistemos slopinimas. Sumažėjus budrumui gali būti pavojinga vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Pastebėta, kad vaistas mažina gyvūnų vaisingumą; tai susiję su jo farmakologinėmis savybėmis (poveikiu per prolaktiną).

Gyvūnų tyrimais teratogeninio poveikio nenustatyta.

Kadangi klinikinių duomenų yra labai mažai, neaišku, ar vaistinis preparatas pavojingas žmonėms.

Apie gydymo neuroleptikais nėštumo laikotarpiu poveikį vaisiaus smegenims duomenų nėra.

Taigi iš atsargumo nėščiosioms tiaprido geriau nevartoti.

Jei vis dėlto nėštumo laikotarpiu šiuo vaistu gydoma, reikia kiek galima mažinti dozę ir gydymo trukmę.

Ilgą laiką didelėmis neuroleptikų dozėmis gydytų moterų naujagimiams kartais būna virškinamojo trakto sutrikimo simptomų (pilvo pūtimas ir kt.); tai priklauso nuo kai kurių vaistų atropininių savybių (ypač vartojant šiuos vaistus kartu su antiparkinsoniniais). Pasitaiko ir ekstrapiramidinių simptomų.

Jei moteris buvo gydyta ilgai ir (arba) didelėmis dozėmis arba baigiantis nėštumui, reikia tirti naujagimio nervų sistemos veiklą.

Žindymo laikotarpis

Tyrimuose su gyvūnais nustatyta, kad tiapridas išskiriamas į patelių pieną. Ar tiapridas išskiriamas į motinos pieną, nežinoma.

Žindyti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Net vartojamas kaip rekomenduojama tiapridas gali sukelti mieguistumą, todėl sutrikdo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai suklasifikuoti į grupes pagal dažnį naudojant šį susitarimą: Labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Klinikinių tyrimų duomenys

Kliniškai tiriant vaistą ir (arba) Tiapridal patekus į rinką pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis (nurodytas dažnumas, palyginti su placebu):

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Galvos svaigimas, galvos skausmas.

Parkinsonizmas ir susiję simptomai: drebulys, tonuso padidėjimas, hipokinezė ir hipersalivacija. Šie simptomai paprastai pašalinami vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo.

Nedažni. Akatizija, distonija (spazmai, spazminė kreivakaklystė, okulogiracijos krizės, trizmas). Šie simptomai paprastai pašalinami vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo.

Reti. Ūminė diskinezija. Šis simptomas paprastai pašalinamas vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo.

Psichikos sutrikimai

Dažni. Somnolencija ar mieguistumas, nemiga, sujaudinimas, apatija.

Endokrininiai sutrikimai

Dažni. Tiapridas padidina prolaktino kiekį kraujo plazmoje, kuris, nutraukus vaisto vartojimą, vėl tampa normalus. Su hiperprolaktinemija susiję sutrikimai: amenorėja, galaktorėja, krūtų pabrinkimas ir skausmas, impotencija arba orgazmo sutrikimai.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>